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吉美瑞生的肾小管再生干细胞临床受理了

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3月4日,吉美瑞生再生医学集团(Regend Therapeutics)全资子公司上海吉锐医学科技有限公司,自主研发的REGEND003细胞自体回输制剂的新药临床试验申请(IND)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2500196)。该新药适应症为II型糖尿病合并慢性肾脏疾病,对标美国ProKidney公司的肾脏修复产品,预期在今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验。
根据创始人左为以前的介绍,针对中早期肾病,肾小管再生为主。


IP属地:北京来自Android客户端1楼2025-03-05 22:22回复
    以前我发过关于这家公司的帖子,应该不是骗子公司,该公司针对肺的干细胞的新药马上三期临床了,为国家干细胞重点专项,就是不知道肾做的怎么样


    IP属地:北京来自Android客户端2楼2025-03-05 22:25
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      再贴个他们发的24年年度总结,关于肾的:
      肾脏再生修复项目取得IIT临床研究进展,完成与药监局沟通交流
      作为公司针对肾脏疾病开发的主力细胞新药,REGEND003细胞产品按照药品注册申报的要求向药监局提交并完成了pre-IND沟通交流申请,预计于明年开展针对糖尿病肾脏病的临床试验。此外,另一肾脏再生修复细胞产品管线REGEND008也已完成IIT临床研究,结果显示出对患者肾脏功能的显著修复效果


      IP属地:北京来自Android客户端3楼2025-03-05 22:30
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