该研究将招募 6 名终末期肾病 （ESRD） 患者的初始队列，扩大到多达 50 名参与者，旨在支持向 FDA 申请生物制品许可 （BLA）

该研究被设计为 1/2/3 期联合试验（有时称为“无阶段”研究），以无缝评估安全性和有效性，而无需通过通常与传统药物批准相关的单独 1 期、2 期和 3 期研究。参与者将接受 UKidney 移植，然后接受 24 周的移植后随访，包括所有研究终点的评估和安全性评估。