Inpefa(sotagliflozin，索格列净)用于心力衰竭中文说明书-价格

【生产厂家】Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
【商标】Inpefa
【通用名】sotagliflozin
【中文名】索格列净
【规格】200mg、400mg
【存储】储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）范围内波动[参见USP受控室温]。

【Inpefa适应症和用法】
Inpefa是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，适用于降低患有以下疾病的成人心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险：
• 心力衰竭或
• 2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管危险因素

【Inpefa剂型和强度】
片剂：200mg和400mg。

【Inpefa禁忌症】
• 对Inpefa有严重超敏反应史。

【Inpefa警告和注意事项】
• 1型糖尿病的糖尿病酮症酸中毒和其他酮症酸中毒患者：考虑对1型糖尿病患者进行酮监测，并考虑对其他有酮症酸中毒风险的患者进行酮监测。无论血糖水平如何，都要评估酮症酸中毒，如果怀疑有酮症酸中毒，应停止Inpefa。在重新开始治疗前监测患者酮症酸中毒的缓解情况。
• 血容量不足：开始前，纠正血容量状态。治疗期间监测低血压的体征和症状。
• 尿脓毒症和肾盂肾炎：在治疗期间监测体征和症状并及时治疗。
• 低血糖与胰岛素和胰岛素促分泌剂同时使用：可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂。
• 同时使用胰岛素和胰岛素促泌剂的低血糖：可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂。
• 会阴坏死性筋膜炎（富尼埃坏疽）：监测生殖器或会阴区域的疼痛、压痛、红斑或肿胀，以及发烧或不适。停用Inpefa并紧急治疗。
• 生殖器真菌感染：适当监测和治疗。

【Inpefa药物相互作用】
地高辛：监测地高辛水平。
尿苷5'-二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶诱导剂（例如利福平）：减少Sotagliflozin的暴露。考虑监测临床状态。
锂：监测血清锂浓度。

【Inpefa在特定人群中使用】
怀孕：告知女性对胎儿的潜在风险，尤其是在妊娠中期和晚期。
哺乳期：哺乳期不推荐使用Inpefa。
老年病学：与血容量不足相关的不良反应发生率较高。
肾功能损害：与血容量不足相关的不良反应发生率较高。