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关于血清的那些事儿都在这里了

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进行细胞或组织培养的生物学家都知道,血清产品包括胎牛血清(FBS,有时也叫FCS)是大部分应用所需要的细胞培养系统的关键组分。血清通常是细胞培养基中最营养丰富的组分之一,使用浓度一般为2-15%,因此血清质量是成功细胞培养的关键。胎牛血清(FBS)可提供丰富的促进细胞体外发育和增殖的生长因子,是哺乳动物细胞培养最广泛使用的培养基补充物。血清还帮助细胞培养系统缓冲各种可破坏细胞生长的毒性效应,如pH改变、蛋白水解活性或内毒素的存在。
选择血清时,其质量是第一考虑要素,因为对多数的细胞学实验来说,成也血清败也血清。下面就让我们开启“血清大学”学习之旅,共为您设计了“五门课程”,让您通过系统的学习,顺利拿到“毕业证书”。
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普通生物学,实验室中如何使用血清?
温度因素
曾经为实验室订购过血清的人都知道交货时间很重要,因为血清从供应商处到达实验室时通常是冻存状态。这是因为血清储存在-5-20°C条件可以最好的保护血清中关键大分子的活性,在使用前保持血清的冻存状态也可以减少脂类分解类似事件的发生。2-8°C条件过夜解冻可以防止降解,也可以在室温条件下解冻,配合使用定期搅动使组分重悬。解冻的血清在加入细胞培养基前应该混合均匀,37°C以上的温度会加速关键血清因子的降解,从而影响血清的性能,因此在实验室中要注意避免。
光照
除了温度,血清对其他环境条件也很敏感。比如,高浓度/高能波长的光会降低生长因子的活力,因子在一些使用紫外线消毒的生物安全柜中,靠近UV使用血清时铭记这一点非常重要。通常的实验室光照条件对血清的完整性或性能几乎没有影响。
分装单次使用量
医生可以解释一个浑浊的患者样本预示着脂血或血液中脂肪过多。同样的,实验室中浑浊的血清如果可以排除细菌性污染,血清浑浊也最可能解释为脂质和脂蛋白沉淀。分装成单次使用量避免反复冻融可以最大程度避免此类问题。虽然血清浑浊有时也可能是凝血蛋白纤维蛋白的存在导致的,但血清是从凝血后的血液部分制备而成,通常不会包含大量的纤维蛋白或其他凝血因子。
良好的操作规范,比如将血清分装成单次使用量后冻存起来,可以减少反复接触污染物的可能,分装也有助于防止反复冻融导致脂质和脂质相关大分子破坏产生的浑浊。
引起血清浑浊的脂质含量也因物种不同而有明显差别。比如,猪血清中脂质含量高于对应的牛血清,因此,不同生物来源的血清在生产工厂需要独特的操作和额外的处理步骤才能制备出实验室可使用的最终产品。提供多个物种来源血清的供应商也因此需要具备不同的工艺方案来处理原材料,以便提供一致的、合适的血清产品给终端用户。
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世界地理,了解采购和原产地
因为血清是一种生物制品,可能因来源动物的健康状况而存在差异。而来源动物的健康状况有受到饮食、环境和全球疾病因素的影响。有经验的血清产品使用者寻求血清的一个最重要的属性就是原产国或来源。因此血清消费者应始终期望供应商为其血清和其他动物源性产品提供地理来源信息。
尽管诸如牛海绵状脑病(BSE)等多种物种特异性病原体对血清的发病率和影响仍在研究之中,但USDA部分基于最新的病原保留了病原体发生数据,还保留了批准允许进口血清的国家名单,包括澳大利亚、加拿大、新西兰、智利和中美洲。
USDA批准进口血清到美国的国家。USDA来源与U.S.来源不同,后者是指血清采集的工厂在美国境内并持续受USDA监管。
3
国际监管条例,通过一系列公认的检测
信誉良好的供应商通常会采用血清行业公认的检测方法以确保供应给实验室的血清符合各种标准,比如会影响其细胞培养性能的常规污染物的水平。
一些常见的测试包括:
另外,血清一般属性和组分的测试标准也被建立起来确保渗透压、总蛋白、血红蛋白和细胞培养表现的一致性评估。
鲎(Limulus polyphemus,),
对革兰氏阴性细菌细胞壁产生的内毒素特别敏感,这种细菌也可能污染血清。遵循行业指南的供应商将进行内毒素检测
4
历史,可追溯性和文件在血清行业的重要性
“原产地”是指血清采集的国家,“可溯源性”是指记录血清从源头到生产加工和供应整个过程的文件。
血清采集后冷冻运输至加工工厂,解冻并检测细菌、病毒、内毒素和血红蛋白含量等多项指标。选择最优质的血清在无菌环境下进行系列膜过滤无菌处理,然后在无菌环境下进行分装并快速冻存于-20°C,在所有批次验证达到或找过QC标准之前隔离存放,如有需要可索取每批次的CoA。
生物制品的可追溯性对确保产品反映产品历史和成分的标签描述信息,是准确和至关重要。完整的文件确保客户和监管机构可以审计血清产品的工艺,并能发现供应商可能存在的不合规行为。
5
经济学101,可能影响血清价格的因素
血清是一种因原产地国家不同而存在价格差异的商品,例如,来源于澳大利亚和新西兰的血清,其价格可能高于其他国家来源的血清。OIE目前对这些国家的地理风险评估等级较高,因为这些国家一直都没有发现BSE和FMD(口蹄疫),部分原因是地理隔离。再加上严格的农业监管条例,可能增加对澳洲血清产品的需求,进而抬高了价格。
胎牛血清和其他动物血清的供应,本质上受到全球动物疾病、气候、食物和水供应的影响。这些因素使行业内的血清定价比较敏感。另外,随着细胞培养变得原来越普遍,尤其是医药行业,血清定价必然会反映出这种供需变化。
课程学习完毕,理论知识储备+实践才可让您用好血清。千呼万唤,默克澳大利亚胎牛血清再次进入中国了!
从血源采集、加工、过滤、辐照处理、包装、质检,再到物流,都遵循行业高标准,全方位保驾护航,确保产品高品质、可信赖。
产品特点:
✔ 澳大利亚来源胎牛血清,整个流程均不经过BSE疫区
✔ 3次0.1μm无菌过滤,符合EP/USP要求
✔ γ射线辐照处理灭活病毒和其他外来微生物
✔ 严格遵照QC标准进行微生物、内毒素、血红蛋白、IgG含量等多项检测
✔ 经过细胞培养和杂交瘤细胞培养验证


IP属地:北京1楼2022-06-29 16:23回复