半年长效针在国内通过审批上市，但目前价格应该不低

基因编辑101与多款治愈药进度表更新：

治愈药长效药进度表

深圳三院功能性治愈药二期人体今年启动：
国内这个1.138亿的HIV项目，直奔功能性治愈而去，欣喜～
原创文刀有先后HIV最新动态
2025年02月05日 20:09山东听全文

深圳三院和医克生物强强联手，ICVAX项目正式登场，这可能就是艾滋病患者的新希望，也可能是医学界的一场“大地震”！
艾滋病治疗的“老大难”问题
自1981年发现首例艾滋病以来，全球已有超过4,000万人因艾滋病病毒感染造成相关病症死亡，迄今全球仍有超过3,900万名艾滋病毒感染者。当前，抗逆转录病毒治疗（ART）虽然可以显著延长患者的寿命，但即使最强效的ART组合仍无法根除病毒，患者需要终身服药，且存在不依从性的问题。至今尚无有效的能推广应用的临床治愈方法，这一直是医学界的难题。
ICVAX：艾滋病治疗的“特种兵”
ICVAX是个啥玩意儿？简单来说，它是个创新型的核酸疫苗，由香港大学的陈志伟教授团队研发。它就像个“特种兵”，专门去激活人体内的“抗病毒精英部队”——CD8+T细胞，让它们去干掉那些顽固的病毒。而且，它是基于PD-1增强型DNA疫苗技术平台，听起来是不是很厉害？该平台的创新基于可溶性PD-1相关抗原靶向树突细胞以诱导增强的宿主免疫反应，尤其是CD8+T细胞，这是消除HIV-1病毒感染细胞的主要免疫监视力量。
项目进展：一路披荆斩棘
这个项目可不是说说而已，2022年7月就拿到了国家药监局的“准生证”，一路披荆斩棘。2023年2月14日，I期临床试验在深圳三院正式启动。到了2024年11月，一期临床试验就传来了好消息，安全性和免疫原性都过关了。试验结果显示，ICVAX疫苗具有卓越的安全性和良好的免疫原性，是人类在功能性治愈艾滋病毒感染上迈出的重要一步。更值得注意的是，ICVAX成功诱导出受试者T细胞免疫应答，在最佳剂量组中，大多数人的T细胞反应增强超过两倍。
合作模式：强强联手
这事儿可不是一家能搞定的，香港大学艾滋病研究所、医克生物、深圳三院，还有科技部的“大金主”，大家一起上，各显神通。高校有科研实力，企业有转化能力，医院有临床经验，这组合，简直就是“王炸”！香港大学艾滋病研究所一直致力于与医克生物和其他学术机构针对ICVAX的合作研究计划，并在研究资助局（“RGC”）的主题研究计划（“TRS”）下两次获得巨额资助，合计约1.138亿港元。
一场革命的开始
如果ICVAX真的成功了，那可不得了！患者不用再每天吃药，生活质量直接上一个台阶。对医学界来说，这更是开辟了一条新路，说不定还能带动其他传染病的治疗突破。这不仅仅是个疫苗，这是一场革命！展望未来，医克生物计划在2025年中旬展开一个跨境多中心的二期临床试验，其中拟包括大湾区内的香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等。

被比尔盖茨的新冠疫苗事件刷屏了。。十年前就知道十年后的事是因为一切都是他布局的。。。换句话说，他说2030年治愈药会岀现，可能东西早在他手里了。只是他想将自己的利益最大化而才等到2030年上市而已[尴尬][尴尬][尴尬]。因为各国的研究成果基本都是2030年有结果，他选30年就很合理了，能多赚几年控制药的钱就多赚几年。等别人快研发岀治愈药了，他又赶紧将自己握在手里多年的治愈药放岀来。我虽然一直坚信比尔盖茨说的2030年治愈药岀来是真，但我并没有想到背后有这么多的黑暗利益。他选择提前十年公布压注治愈药可能也只是掩人耳目，不让人知道他手里一直有治愈药，而是让人觉得他是救世主，是他大量投入资金后在他公开压注这十年的努力下才研发岀了治愈药。不但将制毒放毒手握解药一点一点放岀来赚钱的真相掩盖，同时还让所有人对他千恩万谢，他的行为确实很犹太，也很同济会。以上言论只是结合最近的官方新闻后的结论，纯属个人观点，无法保证真实性与准确性的比例有多高，供各位参考。。。

一针实现功能性治愈药进入人体临床一期（共俩期）
2025年3月10日，Immunocore公司在2025年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2025）上公布了其HIV功能性治愈候选药物IMC-M113V的1/2期临床试验结果。IMC-M113V是一种双特异性抗体，旨在结合T细胞和HIV感染细胞，激活T细胞以清除感染细胞，从而减少HIV病毒库，实现患者体内无病毒

一年一针吉利德三期人体临床试验非常成功

EB101基因编辑临床实验今年三月底结束
多项基因编辑与免疫疗法临床试验进入冲刺阶段：①EBT-101：Excision公司的CRISPR疗法已完成首例患者给药，预计2025年3月结束Ⅰ/Ⅱ期试验。若成功，将成为首个实现“单次治疗、长期缓解”的方案。②深圳三院早期干预研究：急性感染期启动ART治疗的患者，病毒储存库规模比晚期患者低90%，为功能性治愈提供关键窗口。
——挑战与未来：治愈之路的“最后一公里”——
①技术瓶颈：病毒储存库分布广泛（如肠道、骨髓），CRISPR递送效率仍需优化；基因编辑的脱靶风险需长期监测。②可及性与伦理：高昂的治疗成本可能限制普及，需推动全球合作与医保覆盖。③未来方向：结合基因编辑、免疫疗法和长效药物的“三管齐下”策略，或成为主流方案。

又有俩款半年针，半年口服药二期人体临床试验成功：
VH-184 和 VH-499，已证明与目前在 2a 期概念验证试验中使用的最佳抗逆转录病毒药物具有相似的效力。
VH-184 是一种第三代整合酶抑制剂，因其对第二代整合酶抑制剂多替拉韦和比克替拉韦耐药的 HIV 具有活性而被选中。VH-184 正在开发为一种可以注射给药的药物，可能每六个月注射一次。ViiV Healthcare 还在开发两种可以每六个月注射一次的广谱中和抗体和一种适合长效治疗的衣壳抑制剂 VH-499。
第 2a 期试验评估了 VH-184 对 HIV-1 感染者的有效性、安全性和耐受性。试验结果良好。

我国台湾省半年长效针最新临床结果公布：
我国台湾省中裕新药（TaiMed Biologics）开发的长效中和抗体组合TMB-365/TMB-380在2025年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上公布了其IIa期临床试验的突破性数据。

必妥维一周用药一次的可行性，国内专家建议再等等：
日前，一则《必妥维「每周服一次」被证明可行！》的报道被广泛传播，引起业界专家与HIV阳性人群的广泛讨论。 我科（杭州市西溪医院感染二科）随访室及公众号后台（西溪关爱）亦收到多位患者的相关咨询。为回应患者关切并为健康安全计，科室召开紧急会议，就该报道中提及的“必妥维间歇性用药”试验进行讨论研判，并结合中国当下的HIV抗病毒治疗实际，做出下述专家解读与依从性提示，敬请知悉。

吉利德治疗与预防双用的半年长效针再升级至一年一次：
研究发现，每半年一次的皮下注射来那帕韦在临床试验中表现优于每日口服PrEP，保护效果达到100%（顺性女性）和99.9%（顺性男性和性别多样人群）。
由于其长效作用和便捷给药方式，半年一次的皮下注射能解决PrEP使用中的许多问题。进一步延长至一年一次的肌内注射可能会降低就诊频率，减少社会污名，并提高依从性。
本研究评估了两种不同的来那帕韦肌内注射方案，结果表明其药效和安全性支持一年一次的给药频率。

全球已知第十例治愈病例：
第10例“奥斯陆患者”：无CCR5突变的“意外治愈”
治疗关键：（数据来源：CROI 2025摘要 OSL-10）挪威奥斯陆大学Marius Trøseid团队披露，一名58岁男性HIV感染者因骨髓增生异常综合征（MDS），接受单CCR5Δ32突变兄弟供体干细胞移植。术后出现严重移植物抗宿主病（GVHD），使用JAK抑制剂鲁索替尼（ruxolitinib）调控免疫反应。停药两年半后，血液与肠道中均未检出完整病毒。
协同机制：GVHD引发的CD8+ T细胞过度活化可能清除了肠道病毒库（Science Immunology, 2024），而鲁索替尼通过抑制IL-6/STAT3通路阻断潜伏病毒再激活（Nature Reviews Drug Discovery, 2024）

近日，一项革命性研究首次在活体中精准锁定病毒藏身地，甚至破解了它们的“隐身密码”！这项登上《自然-通讯》的突破，将成终结艾滋病的新武器，其思路新奇而合理。。。