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回复:给HIV爱滋病首次感染病友的一封信

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国外三:基因编辑疗法EBT-101:此款药品因已经进入人体临床实验,且基因编辑疗法为目前全球最靠谱的方法,所以此款药后续临床顺利的情况下 ,很可能在2024年面市。致力于开发基于基因编辑疗法治愈病毒性感染疾病的临床阶段生物技术公司Excision BioTherapeutics 公司宣布,旗下用于人类免疫缺陷病毒1型( HIV-1)治疗的在研基因编辑疗法EBT-101 正在进行的Phase 1/2 期临床试验首位受试者已经给药。该名受试者于2022 年 7 月给药,初步结果表明EBT-101 迄今为止耐受性良好。研究人员将对受试者继续进行安全性监测,而受试者也有望在评估潜在治愈时获得分析性治疗中断(ATI)其基础的抗逆转录病毒疗法(ART) 。这是全球首例公开的将基于CRISPR的疗法用于患有传染性疾病患者的治疗,此前基因编辑疗法在感染性疾病领域的研究多处在非人体临床研究评估阶段,该项临床研究于去年年底获得美国FDA批准。EBT-101 是一种独特的、临床阶段的体内基于CRISPR 的治疗剂,旨在单次静脉输注后治愈HIV 感染。EBT-101采用腺相关病毒(AAV) 来传递 CRISPR-Cas9 和双向导RNA,从而实现了一种同时靶向HIV 基因组内三个不同位点的多重编辑方法。这允许切除大部分HIV 基因组,从而最大限度地减少潜在的病毒逃逸。临床前研究结果显示,EBT-101在多种细胞系中具有切除HIV前病毒DNA的能力,包括人类原代细胞,以及非人灵长类动物在内的多种动物模型。EBT-101的 Phase 1/2 期临床试验是一项开放标签、多中心单次递增剂量研究,旨在评估EBT-101 在大约 9 名在抗逆转录病毒治疗中抑制病毒复制的HIV-1 参与者的安全性、耐受性和初步疗效。该临床计划得到临床前研究的支持,其中包括长期非人类灵长类动物积极的安全性数据和转基因小鼠的疗效数据,这些数据显示用EBT-101治疗有可能治愈HIV。该试验的主要目的是评估单剂量EBT-101 在抗逆转录病毒治疗(ART) 病毒载量检测不到的研究参与者中的安全性和耐受性。还将进行生物分布、药效学和功效评估。所有参与者将在第 12周评估其基础ART 的分析性治疗中断(ATI) 的资格。在最初的 48周随访期之后,所有参与者将被纳入长期随访方案。ExcisionBio 首席执行官Daniel Dornbusch 表示,EBT-101首位受试者的用药是一个里程碑式的事件,它巩固了 Excision 作为基因编辑先驱的地位。凭借这一成就,Excision在开发一种一次性治疗方法方面向前迈出了重要一步,这种治疗方法通过将受影响的人从终身疾病管理和疾病耻辱中解放出来,甚至会改变艾滋病毒大流行情况。该项Phase 1/2 期临床试验首席研究员、圣路易斯华盛顿大学医学院医助理教授 RachelM. Presti 博士补充说到,使用基因编辑靶向人类体内细胞的HIV DNA 库是一种新的研究方法,旨在治愈艾滋病毒。我们有能力在这项首次人体研究中收集关键数据,以确定我们是否可以复制在动物模型中使用这种方法所取得的成功。


IP属地:福建208楼2022-11-01 17:33
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    国外四:IL-15超激动剂Anktiva(N-803):2022年1月31日,ImmunityBio公布IL-15超激动剂Anktiva(N-803)用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的临床试验的积极结果。HIV治疗的I期研究正在评估Anktiva的效果,它证明了在CD4记忆细胞中刺激潜伏HIV复制的能力,这使得以前被感染的细胞能够并被清除。ImmunityBio将这种策略命名为“Kick-and-Kill”。第一阶段研究的目的是评估Anktiva对HIV病毒库的影响,以及安全性和耐受性。


    IP属地:福建209楼2022-11-01 17:33
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      国外五:NIAID免疫调节NIAID免疫调节实验室的研究人员测试bNAb的双重组合:3BNC117和10-1074 ,针对HIV表面的不同部分。研究人员在2018年9月至2021年1月期间进行1期试验,联合bNAb疗法可以在长时间没有ART的情况下非常有效地抑制HIV,前提是在个体开始抗体治疗时不存在抗体耐药病毒。


      IP属地:福建210楼2022-11-01 17:34
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        精英控制者:2020年8月26日,徐宇团队在 Nature发表论文 【2】 ,报道了一个精英控制者中的精英,此人在超过23年的随访中从未使用抗逆转录病毒药物治疗,但在对其15亿个外周血单核细胞进行检测时,没有发现任何完整的HIV病毒序列。而这种情况之前只出现在了被彻底治愈的艾滋病患者“柏林病人”身上,也就是说,这位“精英控制者”极可能已经自愈,他的免疫系统彻底清除了体内的HIV病毒库。这也是第一个已知的未经干细胞移植的彻底治愈的艾滋病患者,她也被称为“ 旧金山病人 ”。2021年11月16日,徐宇团队在Annals of Internal Medicine 期刊发表论文 【3】 , 报道了第二个未经治疗的彻底治愈的艾滋病患者,并将其称为“ 埃斯佩兰萨病人 ”。与旧金山病人一样,在她的超过11.9亿个血细胞和5亿个组织细胞中未发现完整的HIV病毒基因组。这表明第二个未经治疗的彻底自愈艾滋病患者很可能已经出现。2021年11月16日,徐宇团队在Annals of Internal Medicine 期刊发表论文 【3】 , 报道了第二个未经治疗的彻底治愈的艾滋病患者,并将其称为“ 埃斯佩兰萨病人 ”。与旧金山病人一样,在她的超过11.9亿个血细胞和5亿个组织细胞中未发现完整的HIV病毒基因组。这表明第二个未经治疗的彻底自愈艾滋病患者很可能已经出现。2021年11月16日,徐宇团队在Annals of Internal Medicine 期刊发表论文 【3】 , 报道了第二个未经治疗的彻底治愈的艾滋病患者,并将其称为“ 埃斯佩兰萨病人 ”。与旧金山病人一样,在她的超过11.9亿个血细胞和5亿个组织细胞中未发现完整的HIV病毒基因组。这表明第二个未经治疗的彻底自愈艾滋病患者很可能已经出现。
        研究显示,精英控制者约占长期不进展患者数量的4%~12%。根据两组法国队列研究(chortstudy)的结果,目前只有小于1%的感染者属于精英控制者。刘佳等对河南省6549 名未治疗感染者进行回顾性研究,发现精英控制者占总调查对象约为0.1%。研究发现,精英控制者在HIVB亚型出现较多。
        写在最后:不管是HIV与新冠的共通性也好 ,还是2022年世界HIV大会公布全球发现大量精英控制者也罢,这让我们的世界HIV的治愈药面市越来越近。虽然今年的世界HIV大会以保守的估计还需十年以上面市治愈药,但如果照乐观的看法可能在2030年前将会出现功能性治愈药面市。请各位友友们静心期待,调整好心态开心过好每一天即可。


        IP属地:福建211楼2022-11-01 17:35
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          吉利半年长效药/针于2022年8月22号在欧盟获批上市,并亮相于今年的世医博会,预计俩年内在国内上市,至此病友将摆脱每日服药的苦恼,避免了副作用方便了生活也减轻了经济负担且同时适用耐药人群。lenacapavir是一款首创的(first-in-class)、长效HIV-1衣壳抑制剂,开发用于治疗HIV-1感染。lenacapavir的多阶段作用机制不同于目前批准的抗病毒药物类别,有潜力为HIV-1感染者或高危人群开发长效治疗方案提供新途径。当前的大多数抗逆转录病毒药物仅作用于病毒复制的一个阶段,而lenacapavir能够在病毒生命周期的多个重要阶段抑制HIV-1复制(包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、病毒的组装和释放以及衣壳核心的形成),并且与其他现有药物类别没有已知的交叉耐药性。,也是唯一一个每年给药2次(每6个月给药一次)的HIV-1治疗方案。该药具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。


          IP属地:福建来自Android客户端224楼2022-11-29 17:41
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            今年HIV关爱日(12月1号)有个关键句非常好:HIV感染者≠HIV病人。。。


            IP属地:福建来自Android客户端229楼2022-12-02 09:54
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              突发好消息:有款疫苗成功上市,目前在南非,欧美有售,同时已在国内申请对感染者做长效药使用,疫苗与治疗用的周期相同,均为俩个月。。。也就是说此款疫苗每俩个月也打一次,用做治疗也一样俩个月一次。


              IP属地:福建来自Android客户端230楼2022-12-07 15:52
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                有位网友提供的香港(歌。礼)HIV一期治愈药一期人体临床效果良好无误,现进入二期临床且志愿者暂时未满状态。。。


                IP属地:福建来自Android客户端232楼2022-12-08 14:58
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                  恐艾人群自觉绕行,恶意评价全数拉黑


                  IP属地:福建来自Android客户端235楼2022-12-14 11:31
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                    有得过新冠的网友说一说症状和全愈过程。。。心理好有个底。。。


                    IP属地:福建来自Android客户端236楼2022-12-20 15:49
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                      12月20号比尔盖茨写道:HIV会在10到15年可能更早治愈。我资助不少治愈项目,最看好基因编辑项目。
                      从他的话中可以得出基因编辑项依然在进行中,且多个项目的评估下来答案与国际主流预估一致,约十年左右治愈。


                      IP属地:福建来自Android客户端239楼2022-12-27 11:32
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                        治愈药人体临床志愿者招募


                        IP属地:福建来自Android客户端241楼2023-02-24 12:47
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                          好消息 2023年05月16号基因编辑疗法人体一期试验结果公布:



                          IP属地:福建来自Android客户端243楼2023-05-17 09:37
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                            网友提供的新版治愈药进度汇总表


                            IP属地:福建来自Android客户端245楼2023-05-21 18:07
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                              昨天心血来潮再去做了个传染病体检,事先与医生说了是H确症者,结果检测是阴性,然后医生检验科给了个疑似让我去复查一下


                              IP属地:福建来自Android客户端248楼2023-06-09 08:41
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