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进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容包括哪些?

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进口医疗器械实施现场检验和监督检验有以下几个方面:
1,产品与医疗器械注册证等证书一致性的核查。
2.数量、规格型号、外观的检验。
3.包装、标签及标志的检验,如木质包装实施检疫,
4.说明书、随机文件资料的核查。
5.机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验。
6.涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验,
7.产品标识、标志以及中文说明书的核查。


IP属地:上海1楼2025-03-26 11:21回复