【研究药物】SCTB35注射液是CD20xCD3双抗（皮下注射）
B细胞清除程度及持久性与治疗响应密切相关，B细胞耗竭程度越高，体内自身抗体浓度越低，疾病疗效越好，B细胞清除越持久，疗效维持时间越长
[lbk]微笑[rbk]【招募人群】系统性红斑狼疮
【时间流程】4周筛选期+3周治疗期+23周有效性随风起；访视次数预计27次。
[lbk]握手[rbk]【用药周期】W1D1、(W2-W3)D8、(W2-W3)D15
[lbk]微笑[rbk][lbk]握手[rbk]【志愿者获益】交通300/次，预计13次；采血200/次，预计19次；营养500/次，预计1次，总计8200元/例
【患者画像】
1.18~75周岁
2.诊断为系统性红斑狼疮SLE≥12 周
3.筛选期内 SLEDAI-2K≥8 分，如果有低补体血症或anti-dsDNA抗体水平升高，SLEDAI≥6 分
4.基线前 12 个月内或筛选期内 ANA 阳性（1:80）或anti-dsDNA和/或anti-Sm抗体阳性；
5.正在接受≥1 种稳定剂量的标准治疗药物：口服皮质类固醇、抗疟药、传统免疫抑制剂：
a) 基线前，接受稳定剂量皮质类固醇≥4 周，剂量≤40mg/天泼尼松；
b) 对于接受抗疟药的受试者，需要在基线前稳定剂量≥4 周；
c) 对于接受免疫抑制剂的患者，在基线前前稳定剂量≥4 周；传统免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、MMF、MPA 及 MTX（口服、皮下或静脉）；
B细胞清除程度及持久性与治疗响应密切相关，B细胞耗竭程度越高，体内自身抗体浓度越低，疾病疗效越好，B细胞清除越持久，疗效维持时间越长
[lbk]微笑[rbk]【招募人群】系统性红斑狼疮
【时间流程】4周筛选期+3周治疗期+23周有效性随风起；访视次数预计27次。
[lbk]握手[rbk]【用药周期】W1D1、(W2-W3)D8、(W2-W3)D15
[lbk]微笑[rbk][lbk]握手[rbk]【志愿者获益】交通300/次，预计13次；采血200/次，预计19次；营养500/次，预计1次，总计8200元/例
【患者画像】
1.18~75周岁
2.诊断为系统性红斑狼疮SLE≥12 周
3.筛选期内 SLEDAI-2K≥8 分，如果有低补体血症或anti-dsDNA抗体水平升高，SLEDAI≥6 分
4.基线前 12 个月内或筛选期内 ANA 阳性（1:80）或anti-dsDNA和/或anti-Sm抗体阳性；
5.正在接受≥1 种稳定剂量的标准治疗药物：口服皮质类固醇、抗疟药、传统免疫抑制剂：
a) 基线前，接受稳定剂量皮质类固醇≥4 周，剂量≤40mg/天泼尼松；
b) 对于接受抗疟药的受试者，需要在基线前稳定剂量≥4 周；
c) 对于接受免疫抑制剂的患者，在基线前前稳定剂量≥4 周；传统免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、MMF、MPA 及 MTX（口服、皮下或静脉）；
