司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的效果
司普奇拜单抗的基本信息
司普奇拜单抗（商品名:康悦达）是一种由康诺亚公司自主研发的1类新药，属于抗IL-4Rα单克隆抗体。它通过靶向IL-4Rα，能够同时阻断IL-4和IL-13信号通路，从而抑制Th2型炎症 。这种机制使得司普奇拜单抗在治疗过敏性鼻炎方面显示出潜在的效果。司普奇拜单抗用于治疗季节性过敏性鼻炎的批准情况:
批准时间：2025年2月7日
批准机构：中国国家药品监督管理局（NMPA
适应症：季节性过敏性鼻炎（SAR）
此次批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性 。
司普奇拜单抗的主要作用机制:
司普奇拜单抗通过与IL-4Rα相结合，有效抑制Th2型炎症，这是引发过敏性鼻炎的关键因素之一。通过这种方式，司普奇拜单抗能够快速、强效控制鼻部过敏症状，并持续、显著缓解眼部过敏不适
临床研究结果研究目的：确证司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性。●主要发现：●在花粉季，与标准治疗组相比，接受司普奇拜单抗治疗2周后，患者的典型鼻部过敏症状（流鼻涕、鼻塞、鼻痒、打喷嚏）得到有效控制。●司普奇拜单抗还能有效缓解眼部过敏症状（眼睛发痒灼热、眼睛流泪流水、眼睛发红），全面提升患者生活质量，且安全性良好 3 。对患者生活质量的影响司普奇拜单抗不仅能有效控制过敏性鼻炎的症状，还能显著改善患者的生活质量。通过减少鼻塞、鼻痒、打喷嚏等症状，患者能够更轻松地参与日常活动，享受更好的睡眠质量。此外，眼部过敏症状的缓解也有助于提高患者的生活质量.安全性和耐受性司普奇拜单抗在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。这表明其在长期使用过程中不太可能引起严重的副作用，适合大多数过敏性鼻炎患者使用 。