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球囊充压装置综合性能测试仪YY/T 0450.3-2016

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YY/T 0450.3—2016 是关于血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的标准,以下是其部分主要内容:
适用范围:规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求,适用于对 YY 0285.4 所规定的球囊扩张导管的球囊打压,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置虽具有类似结构,但本标准对这些装置不适用。

测试项目及要求:
压力测试:
压力准确性:充压装置在不同设定压力值下,实际输出压力应在规定的误差范围内,一般要求压力精度达到一定水平,如 ±5% 以内,以确保球囊在手术等应用中的稳定性和安全性。
压力稳定性:通过控制系统调节球囊充压装置的压力,监测其在规定时间内的压力变化情况,压力波动应在允许范围内,以评估其压力稳定性和可靠性。
流量测试:监测球囊充压装置在规定压力下的流量,评估其流量性能,包括流量的准确性和稳定性,确保球囊在充压过程中能以合适且稳定的流量充盈,比如在不同流速设定下,实际流量与设定流量的偏差需在一定范围内。
密封性能测试:通常是在一定的压力条件下,观察系统是否有泄漏现象,如在达到目标压力后保持一段时间,通过压力传感器监测压力是否下降,若压力下降超过一定阈值,则说明系统存在泄漏问题。
其他测试:可能还包括指针压力表性能试验、数字压力表性能试验等,以全面评估充压装置的性能


IP属地:浙江1楼2025-01-09 17:00回复