🔥试验标题：EBV CAR-T/TCR-T细胞治疗复发/难治性EBV阳性鼻咽癌患者安全性和 初步有效性的临床研究;
💊药物介绍：①名称：EBV CAR-T细胞注射液/EBV TCR-T细胞注射液 分类：EBVgp350 CAR-T 细胞；EBV LMP2A TCR-T 细胞
②使用方法：静脉注射 用药周期及治疗方案：
③本研究不设对照组，所有符合入组标准条件的受试者均参与本次研 究。
④参照受试者与剂量递增试验确定最大给药剂量或最佳有效剂量，验 证安全且有效的单位体重输注细胞数。分别采用“3+3”剂量递增设计， EBV gp350 CAR-T细胞和EBV LMP2A TCR-T细胞治疗均设逐步升高的 三个剂量水平进行治疗评价，剂量水平分别为（3.0x106 cells/kg, 9.0x106 cells/kg, 1.5><107 cells/kg）, （5.0^106 cells/kg, 1.5><107 cells/kg, 3.0><107 cells/kg）。细胞回输将在第0天进行（dO）,每例受试者在接受细胞回输 后观察至少4周（DLT观察期）。
✅ 后线鼻咽癌；
✅经原位杂交技术检测EBERs 诊断为EBV阳性鼻咽癌、
✅病理蜡块切片检测：gp350检测阳性或LMP2A 和 HLA 分型：HLA-A*0201/2402/l 101 共阳性；
❎ HIV 阳性或 HBsAg 阳性同时检测到 HBV DNA 拷贝数阳性（定量检测≥1000cps/ml）或 HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳性；
❎ 需要控制的感染等；
❎半年内接受过嵌合抗原受体修饰的T细胞（包括CAR-T、TCR-T）治 疗；
💊药物介绍：①名称：EBV CAR-T细胞注射液/EBV TCR-T细胞注射液 分类：EBVgp350 CAR-T 细胞；EBV LMP2A TCR-T 细胞
②使用方法：静脉注射 用药周期及治疗方案：
③本研究不设对照组，所有符合入组标准条件的受试者均参与本次研 究。
④参照受试者与剂量递增试验确定最大给药剂量或最佳有效剂量，验 证安全且有效的单位体重输注细胞数。分别采用“3+3”剂量递增设计， EBV gp350 CAR-T细胞和EBV LMP2A TCR-T细胞治疗均设逐步升高的 三个剂量水平进行治疗评价，剂量水平分别为（3.0x106 cells/kg, 9.0x106 cells/kg, 1.5><107 cells/kg）, （5.0^106 cells/kg, 1.5><107 cells/kg, 3.0><107 cells/kg）。细胞回输将在第0天进行（dO）,每例受试者在接受细胞回输 后观察至少4周（DLT观察期）。
✅ 后线鼻咽癌；
✅经原位杂交技术检测EBERs 诊断为EBV阳性鼻咽癌、
✅病理蜡块切片检测：gp350检测阳性或LMP2A 和 HLA 分型：HLA-A*0201/2402/l 101 共阳性；
❎ HIV 阳性或 HBsAg 阳性同时检测到 HBV DNA 拷贝数阳性（定量检测≥1000cps/ml）或 HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳性；
❎ 需要控制的感染等；
❎半年内接受过嵌合抗原受体修饰的T细胞（包括CAR-T、TCR-T）治 疗；
