招募!!!
【项目名称】:【全国多中心】成人急性期精神分裂症的3期临床免费治疗
【适应症】:精神分裂症
【药物名称】:undefined
【项目名称】治疗成人急性期精神分裂症的3期临床研究
【研究药物】盐酸卡利拉嗪胶囊
【适应症】精神分裂症
【补助及获益】
1.免费体检、免费用药。
2.每次来院访视有交通补助200元。按实际访视次数计算,预计最高1400元。
【治疗时间】
导入期1周+治疗期前3周(需住院)、后3周每周来院回访、再加一次电话回访
【入排标准】
1.18周岁≤年龄≤60周岁 ,男女不限;
2.18kg/m2≤体重指数(BMI)≤40 kg/m2,且男性≥50 kg,女性≥45 kg;
3.符合精神分裂症的诊断标准;
4.CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4;
【体检时间】 随时体检
【实施机构】
北京、上海、深圳、苏州、天津、无锡、厦门、成都、重庆、大连、大庆、佛山、广西、广元、广州、河北、合肥、河南、湖南、杭州、湖州、江西、昆明、绵阳、宁波、萍乡、山东、芜湖、戴庄、镇江、驻马店、珠海
【入选标准】:
1) 在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤60周岁 ,男女不限;
2) 18kg/m2≤体重指数(BMI)≤40 kg/m2,且男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg;
3) 符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》DSM-5精神分裂症的诊断标准;
4) 筛选期及基线期CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4;
5) 育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内无生育计划,需能够有效避孕(经医学认可的避孕措施,如宫内节育器,避孕药或避孕套);
6) 受试者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。
【项目名称】:【全国多中心】成人急性期精神分裂症的3期临床免费治疗
【适应症】:精神分裂症
【药物名称】:undefined
【项目名称】治疗成人急性期精神分裂症的3期临床研究
【研究药物】盐酸卡利拉嗪胶囊
【适应症】精神分裂症
【补助及获益】
1.免费体检、免费用药。
2.每次来院访视有交通补助200元。按实际访视次数计算,预计最高1400元。
【治疗时间】
导入期1周+治疗期前3周(需住院)、后3周每周来院回访、再加一次电话回访
【入排标准】
1.18周岁≤年龄≤60周岁 ,男女不限;
2.18kg/m2≤体重指数(BMI)≤40 kg/m2,且男性≥50 kg,女性≥45 kg;
3.符合精神分裂症的诊断标准;
4.CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4;
【体检时间】 随时体检
【实施机构】
北京、上海、深圳、苏州、天津、无锡、厦门、成都、重庆、大连、大庆、佛山、广西、广元、广州、河北、合肥、河南、湖南、杭州、湖州、江西、昆明、绵阳、宁波、萍乡、山东、芜湖、戴庄、镇江、驻马店、珠海
【入选标准】:
1) 在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤60周岁 ,男女不限;
2) 18kg/m2≤体重指数(BMI)≤40 kg/m2,且男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg;
3) 符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》DSM-5精神分裂症的诊断标准;
4) 筛选期及基线期CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4;
5) 育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内无生育计划,需能够有效避孕(经医学认可的避孕措施,如宫内节育器,避孕药或避孕套);
6) 受试者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。