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恒瑞医药为何重新向FDA提交卡瑞利珠单抗的申请?

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IP属地:浙江1楼2024-11-13 13:08回复
    恒瑞医药重新向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此次提交基于恒瑞医药开展的国际多中心III期临床研究(CARES-310研究)结果。该研究显示“双艾组合”在晚期肝细胞癌治疗中具有显著的生存获益和安全性,预计这一组合将在全球范围内为肝癌患者提供新的治疗选择。


    IP属地:安徽2楼2024-11-14 09:27
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