第一次人体临床试验的准备患者选择标准:根据现有会议讨论,首批临床试验的参与者应为已在肾移植等待名单上且无活体供者的透析患者。这些患者的选择应依据一个新的评分系统,即“风险等效时间(TiTer)”评分,该评分用于评估患者的生存概率和移植成功率。供体猪的标准:供体猪应为经过多次基因改造的猪(例如αGal基因敲除猪),并且需携带人类基因以减少免疫排斥反应。免疫抑制方案:早期的临床试验计划包括使用抗T细胞抗体(如Thymoglobulin)、B细胞去除剂、补体抑制剂和共刺激阻断剂(例如抗CD40或CD154)。后续维持治疗可能会考虑使用抗共刺激剂、霉酚酸酯和低剂量糖皮质激素。6. 知情同意和公共参与知情同意:在进行第一次人体临床试验之前,所有参与者必须充分了解潜在风险,包括排斥反应、长期免疫抑制引发的感染风险、移植失败以及潜在的跨种传播感染(xenozoonoses)。会议建议建立类似于肾脏活体供者的支持系统,为患者提供知情同意的全程指导。