regulus therapeutics宣布完成第四组阶段10亿多剂量(MAD)临床试验的招募,用于治疗自体优势囊性肾病
regulus therapeutics(RGLS)周二表示,已完成了其研究性药物RGLS8429用于治疗常染色体显性多囊性肾病(ADPKD)患者的多升级剂量试验的入组工作。
该公司表示,在第四和最后一个队列中共有26名患者参与了剂量试验,评估RGLS8429在成年ADPKD患者中相对于安慰剂的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学
预计第四队列患者的头号数据将在明年年初公布。
研究中前三个队列的结果均为积极的,显示出“持续证据支持基于尿多囊蛋白增加的机制性剂量反应”。
(ADPKD)将于2024年底前与FDA举行阶段1会议,目前进展顺利。
regulus therapeutics(RGLS)周二表示,已完成了其研究性药物RGLS8429用于治疗常染色体显性多囊性肾病(ADPKD)患者的多升级剂量试验的入组工作。
该公司表示,在第四和最后一个队列中共有26名患者参与了剂量试验,评估RGLS8429在成年ADPKD患者中相对于安慰剂的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学
预计第四队列患者的头号数据将在明年年初公布。
研究中前三个队列的结果均为积极的,显示出“持续证据支持基于尿多囊蛋白增加的机制性剂量反应”。
(ADPKD)将于2024年底前与FDA举行阶段1会议,目前进展顺利。