多次干细胞移植治疗心力衰竭的基本原理是利用干细胞的自我更新与分化能力，修复或替换受损的心脏细胞，包括心肌细胞、内皮细胞等，进而增强和改善心功能，抑制心室进行性重构，阻止心衰患者病情的恶化与发展。
近年来，国内外学者针对干细胞移植治疗心力衰竭开展了大量的临床研究。例如，美国得克萨斯心脏研究所的科学家宣布了迄今最大规模的心力衰竭患者的细胞治疗试验结果，该疗法通过提高心脏泵血能力和降低心脏病发作或中风风险而使患者受益。此外，澳大利亚墨尔本的一家公司Mesoblast已经进入临床试验后期，其利用从健康捐献者髋骨提取的干细胞前体，治疗了数百名慢性心脏病患者。
《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》提出，结合目前临床研究结果可以看出，自体干细胞移植治疗心血管疾病是安全的，干细胞的低免疫原性也使异体干细胞移植成为可能。这些研究和共识表明，干细胞疗法正在成为心力衰竭临床医疗的新趋势，为患者提供了新的治疗希望。

实验的背景与起源
在《当代临床试验通讯》上，来自上海东方医院心内科的韩薇和忻元峰等研究者发表了一篇论文，阐述了一项针对射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，采用脐带间充质干细胞（UC-MSCs）进行多次静脉输注的前瞻性、随机对照研究的设计。
心力衰竭是一种普遍存在的疾病，全球患者数量约2300万，其中HFrEF患者约占一半。这种病症不仅致死率高，而且频繁的住院治疗严重影响了患者的日常生活质量。虽然现有的治疗手段能够在一定程度上减轻患者的症状，但它们并不能逆转疾病的进程。
间充质干细胞，尤其是从脐带中提取的间充质干细胞（UC-MSCs），因其具备多向分化潜能和免疫调节功能，在心力衰竭的治疗上显示出了巨大的潜力。在之前进行的RIMECARD临床试验中，研究者们已经证实了UC-MSCs能够显著提升心力衰竭患者的左心室射血分数（LVEF），并且改善了多个与生活质量相关的指标。这些积极的研究成果为间充质干细胞在心力衰竭治疗中的应用提供了坚实的科学基础。

为何优先选择多次静脉输注？
尽管间充质干细胞（MSCs）在临床治疗中已经展现出显著的疗效，但是研究者在临床研究中发现，单次注射干细胞所带来的益处通常不会持久。这一现象的主要原因是MSCs及其旁分泌效应在体内的存续时间较短。具体来说，移植后由MSCs诱导的c-kit+心脏祖细胞（CPCs）的数量增加，大约在两周后达到峰值，随后在大约60天的时间里逐渐回落至原始状态。因此，为了持续保持治疗效果，进行多次干细胞输注是非常关键的。这种重复给药的策略可能有助于延长MSCs的效果，从而为患者提供更持久的临床益处。

多次静脉输注的有效性得到验证
为了探究多次静脉输注脐带间充质干细胞（UC-MSCs）对于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的疗效，上海东方医院心内科的专家团队实施了PRIME-HFrEF研究项目。
这项研究是一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，共招募了40名符合条件的HFrEF患者，并以1:1的比例将他们随机分至UC-MSCs治疗组或安慰剂对照组。参与者将接受三次UC-MSCs或安慰剂的静脉输注，且整个临床评估和随访期为一年。
研究团队将注射间隔设定为6周，目的是维持治疗效果的持续性和稳定性。试验的主要疗效评估指标是左心室射血分数（LVEF）的变化，同时，研究还涵盖了其他多项评估指标，以全面评价治疗的效果。

写在文末
总结来说，根据已有研究显示干细胞治疗对心脏功能的改善效果往往不持久，再加上静脉输注的安全性和便捷性，多次进行静脉输注成为了治疗心力衰竭的更佳策略。
上海东方医院心内科团队所进行的PRIME-HFrEF试验正是为了科学地证实这一策略的有效性。目前，我们接下来的任务是收集更多的临床试验数据，以确定这一结论是否广泛适用。