香港济民药业有这个药的说明书,而且是中文的,内容十分的详细,上面有关于这个药的一些资讯,我复制过来,你可以都到他们网站查看更多内容:
默克( Merck)公司于3月26日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Winrevair(sotatercept)注射剂,用于治疗肺动脉高压成人患者(PAH,世界卫生组织【世卫组织】第1组),以提高运动能力,改善世卫组织功能分级(FC),并降低临床恶化事件的风险。
此前,该疗法还获得了FDA的突破性疗法和45mg和60mg剂量的孤儿药物指定。这也是首款获得突破性疗法认定的肺动脉高压疗法。现在,欧洲药品管理局(EMA)正在审查sotatercept的上市许可申请(MAA)。
肺动脉高压是一种罕见的进行性危及生命的血管疾病,其特征是小肺动脉狭窄和肺循环血压升高。当肺部的小动脉变厚并变窄时,会导致这些动脉内的压力增加,对心脏造成压力。PAH的发生涉及三个相关过程,包括炎症、细胞增殖和纤维化,这些过程在肺部小动脉的增厚、变窄和僵硬中起着重要作用,通常被称为“血管重塑”。
默克( Merck)公司于3月26日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Winrevair(sotatercept)注射剂,用于治疗肺动脉高压成人患者(PAH,世界卫生组织【世卫组织】第1组),以提高运动能力,改善世卫组织功能分级(FC),并降低临床恶化事件的风险。
此前,该疗法还获得了FDA的突破性疗法和45mg和60mg剂量的孤儿药物指定。这也是首款获得突破性疗法认定的肺动脉高压疗法。现在,欧洲药品管理局(EMA)正在审查sotatercept的上市许可申请(MAA)。
肺动脉高压是一种罕见的进行性危及生命的血管疾病,其特征是小肺动脉狭窄和肺循环血压升高。当肺部的小动脉变厚并变窄时,会导致这些动脉内的压力增加,对心脏造成压力。PAH的发生涉及三个相关过程,包括炎症、细胞增殖和纤维化,这些过程在肺部小动脉的增厚、变窄和僵硬中起着重要作用,通常被称为“血管重塑”。