背景：
随着医药行业的发展和规范、研究方案日益复杂，剂量方案的调整、变更、药物的精细化管理等适应性策略日益频繁，对申办方和CRO合作伙伴项目运营都带来了极大的挑战。此时，太美医疗科技可配置性强、功能强大、安全可靠的eBalance(IWRS) 随机和药物管理系统能够为适应不可预见的变化提供最佳解决方案。
而在临床研究实践中，eBalance系统又为合作伙伴们带来了哪些惊喜？
理由一：开放透明，配置便捷
太美医疗科技eBalance系统配置简单、无需代码即可完成配置，且实时生效,有利于客户自己维护。同时支持对接外部数据系统以及物流系统，减少重复录入的工作，有效提升工作效率。
“太美医疗科技eBalance系统的配置简单，对用户来说较为友好，技术支持团队专业负责，能有效的减少用户自行配置的风险，帮助用户快速完成项目上线，智能的药物供应模块也可以有效减少上线后药物管理工作的工作量。”
—————— 方胜远临统计总监刘旺俊
太美医疗科技相关专家表示：目前我们已经为多家客户提供了建库培训并帮助客户建立相应的SOP。经过2天的培训后，实施人员可根据方案个性化配置系统。从2023年10月份开始，短短2个月的时间，已有10+ 项目由客户自己通过简单的配置搭建了符合项目要求的系统。
在过往CRO公司与太美医疗科技合作的项目中，90% 以上的项目均配置了随机系统和EDC对接，有效减少了信息二次录入和一致性核查的时间。和物流系统的对接使得随机系统中生成的运单信息直接推送到物流系统，不再需要项目组成员在物流系统重复下单，同时保证了药物信息的准确度。
理由二：配置功能强大，复杂场景随心用
太美医疗科技eBalance系统有着强大的配置功能，可满足试验的变更和复杂应用场景。支持在试验过程中进行安全、高效的入组和用药方案变更，同时支持研究中心人员根据受试者情况实时调整发药方案，确保研究顺利进行和受试者安全用药。
“目前太美医疗科技eBalance系统能够满足我们多样化的随机发药需求。通过使用太美的随机发药系统，使我们的临床试验在随机发药部分的操作增加简便，同时也增加了准确度。希望eBalance系统未来继续努力，做大做强！”
——辽宁亦度医药数据科技有限公司
数据管理总监马晓云
案例1：
I期项目的剂量递增试验往往需要研究者和申办者依据已产生的安全性数据、PK-PD 数据综合评估后确认后续是否进行病例拓展/剂量递增。在我们服务的多个I期项目中，由于达到拓展/剂量爬坡标准，需要变更的项目占比达50%，这就需要一个足够灵活的系统及时响应客户快速入组的要求，eBalance系统完美支持此类变更。可按照客户要求更新配置，无需代码变更，流程安全可控，且可适应不同版本的方案要求。
案例2：
按照体重/体表面积计算药物的发放量在肿瘤项目中比较常见。此类项目在合作项目中占比约10%，由于受试者每次发药数量不确定，药物供应不及时可能产生断药风险。在同种药物有多个规格的项目中，在药物供应计划运行的同时，灵活的系统配置支持研究中心人员根据实际情况调整发药规格和数量，充分利用中心已有的药物，在保障受试者用药的同时，减少药物不足带来的风险。
理由三：安全可靠，设计严谨、运行稳定
临床试验无论处于哪个阶段，盲态保护的重要性都不言而喻。信息化设盲、盲态信息访问控制、权限管理设置、敏感文档加密传输等流程一切从严管理，避免破盲风险。
截至目前，太美医疗科技eBalance系统累计服务800+项临床研究、通过国家局核查70+场，客户稽查300+场。在一次次的核查/稽查中，太美医疗科技也逐步完善自身质量体系，确保流程规范、数据真实、准确、安全可靠。
理由四：优质服务、高效响应
太美医疗科技为每个CRO合作伙伴配备了专属的随机系统客户成功经理，他们拥有丰富的项目经验，协助CRO建立SOP体系，提供建库培训和技术支持，帮助CRO顺利推进项目。客户成功经理会主动收集CRO合作伙伴需求，反馈到研发，持续迭代优化产品功能，为客户提供更加高效、安全、可靠的随机系统。
“太美公司能提供较多模块的服务，沟通效率高，响应及时高效。”
—————— 诺思格（北京）医药科技股份有限公司采购负责人张卫国
随着医药行业的发展和规范、研究方案日益复杂，剂量方案的调整、变更、药物的精细化管理等适应性策略日益频繁，对申办方和CRO合作伙伴项目运营都带来了极大的挑战。此时，太美医疗科技可配置性强、功能强大、安全可靠的eBalance(IWRS) 随机和药物管理系统能够为适应不可预见的变化提供最佳解决方案。
而在临床研究实践中，eBalance系统又为合作伙伴们带来了哪些惊喜？
理由一：开放透明，配置便捷
太美医疗科技eBalance系统配置简单、无需代码即可完成配置，且实时生效,有利于客户自己维护。同时支持对接外部数据系统以及物流系统，减少重复录入的工作，有效提升工作效率。
“太美医疗科技eBalance系统的配置简单，对用户来说较为友好，技术支持团队专业负责，能有效的减少用户自行配置的风险，帮助用户快速完成项目上线，智能的药物供应模块也可以有效减少上线后药物管理工作的工作量。”
—————— 方胜远临统计总监刘旺俊
太美医疗科技相关专家表示：目前我们已经为多家客户提供了建库培训并帮助客户建立相应的SOP。经过2天的培训后，实施人员可根据方案个性化配置系统。从2023年10月份开始，短短2个月的时间，已有10+ 项目由客户自己通过简单的配置搭建了符合项目要求的系统。
在过往CRO公司与太美医疗科技合作的项目中，90% 以上的项目均配置了随机系统和EDC对接，有效减少了信息二次录入和一致性核查的时间。和物流系统的对接使得随机系统中生成的运单信息直接推送到物流系统，不再需要项目组成员在物流系统重复下单，同时保证了药物信息的准确度。
理由二：配置功能强大，复杂场景随心用
太美医疗科技eBalance系统有着强大的配置功能，可满足试验的变更和复杂应用场景。支持在试验过程中进行安全、高效的入组和用药方案变更，同时支持研究中心人员根据受试者情况实时调整发药方案，确保研究顺利进行和受试者安全用药。
“目前太美医疗科技eBalance系统能够满足我们多样化的随机发药需求。通过使用太美的随机发药系统，使我们的临床试验在随机发药部分的操作增加简便，同时也增加了准确度。希望eBalance系统未来继续努力，做大做强！”
——辽宁亦度医药数据科技有限公司
数据管理总监马晓云
案例1：
I期项目的剂量递增试验往往需要研究者和申办者依据已产生的安全性数据、PK-PD 数据综合评估后确认后续是否进行病例拓展/剂量递增。在我们服务的多个I期项目中，由于达到拓展/剂量爬坡标准，需要变更的项目占比达50%，这就需要一个足够灵活的系统及时响应客户快速入组的要求，eBalance系统完美支持此类变更。可按照客户要求更新配置，无需代码变更，流程安全可控，且可适应不同版本的方案要求。
案例2：
按照体重/体表面积计算药物的发放量在肿瘤项目中比较常见。此类项目在合作项目中占比约10%，由于受试者每次发药数量不确定，药物供应不及时可能产生断药风险。在同种药物有多个规格的项目中，在药物供应计划运行的同时，灵活的系统配置支持研究中心人员根据实际情况调整发药规格和数量，充分利用中心已有的药物，在保障受试者用药的同时，减少药物不足带来的风险。
理由三：安全可靠，设计严谨、运行稳定
临床试验无论处于哪个阶段，盲态保护的重要性都不言而喻。信息化设盲、盲态信息访问控制、权限管理设置、敏感文档加密传输等流程一切从严管理，避免破盲风险。
截至目前，太美医疗科技eBalance系统累计服务800+项临床研究、通过国家局核查70+场，客户稽查300+场。在一次次的核查/稽查中，太美医疗科技也逐步完善自身质量体系，确保流程规范、数据真实、准确、安全可靠。
理由四：优质服务、高效响应
太美医疗科技为每个CRO合作伙伴配备了专属的随机系统客户成功经理，他们拥有丰富的项目经验，协助CRO建立SOP体系，提供建库培训和技术支持，帮助CRO顺利推进项目。客户成功经理会主动收集CRO合作伙伴需求，反馈到研发，持续迭代优化产品功能，为客户提供更加高效、安全、可靠的随机系统。
“太美公司能提供较多模块的服务，沟通效率高，响应及时高效。”
—————— 诺思格（北京）医药科技股份有限公司采购负责人张卫国
