现在市场上的制氧机绝大多数属于医疗器械（医用制氧机）。在国内，对于制氧机是否属于医疗器械有明确的标准：
一、要有医疗器械注册证
　　只有具备国家药监局测试、核准并颁发医疗器械许可证的机器才达到医用制氧机的门槛。
二、当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上
　　在国家医药管理局制定并颁发的《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中，提到医用制氧机的氧气浓度要大于90%。这里说的氧浓度90%，是指制氧机在最大流量时，比如3L的制氧机在3L流量时，5L制氧机在5L流量时的氧浓度必须达到90%以上才能叫医用制氧机。
三、必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。
　　医用制氧机的使用率高，可以做到持续性制氧，开机出氧，随用随制。此外它的工作时长也很高，可以24小时不间断提供人体必须的氧。但是保健型制氧机由于功率小，无法做到持续性制氧，因为那样容易损坏机器，影响制氧机的使用寿命。