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我国现行药事管理法律法规有哪些?

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我国现行药事管理法律法规有哪些?依据药事法律、法规、规章等不同的法律渊源分别列出。有没有哪位大佬可以解答一下,列举多一些


来自Android客户端1楼2023-10-17 08:16回复
    我国现行药事管理法律法规主要包括:1. 《中华人民共和国药品管理法》:该法规定了药品的研制、生产、经营、使用等方面的要求,并规定了相应的法律责任。2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》:该条例是对《中华人民共和国药品管理法》的细化和补充,明确了药品管理中的一些具体问题。3. 《药品注册管理办法》:该办法规定了药品注册的基本程序、要求和申请材料要求,并规定了相应的法律责任。4. 《药品生产监督管理办法》:该办法规定了药品生产的基本要求、生产过程的管理、质量保证等方面的内容,并规定了相应的法律责任。5. 《药品经营监督管理办法》:该办法规定了药品经营的基本要求、购销渠道、质量保证等方面的内容,并规定了相应的法律责任。此外,还有《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关规定。这些法律法规和规章共同构成了我国药事管理的法律体系。


    2楼2023-10-17 08:46
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