2021年5月，FDA加速批准Rybrevant用于治疗经FDA批准的测试检测到具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。批准基于一项81名患者的研究结果，该研究显示该人群的总体缓解率(ORR)为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。
PAPILLON是持续批准该药物用于该适应症所需的验证性研究。

这项研究是一项随机、非盲的3期研究，评估Rybrevant联合化疗与单独化疗相比，对携带EGFR外显子20插入突变的初治局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。
为了符合入组资格，患者必须具有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，并记录有原发性EGFR外显子20插入激活突变；根据RECISTv1.1标准，患有可衡量的疾病；ECOG表现状态为0或1；并同意接受治疗前肿瘤活检并提供起始和纵向血样。
Rybrevant通过静脉输注给药，剂量为1400mg（如果体重≥80kg，则为1750mg），每周一次，直至第2个周期的第1天，然后在其后每个21天周期的第1天为1750mg（如果体重≥80kg，则为2100mg）。
在两组中，患者在每个21天周期的第1天接受500mg/m²培美曲塞，并在每个21天周期的第1天接受最多4个周期的卡铂，浓度-时间曲线下面积为每分钟5mg/mL。培美曲塞继续作为维持治疗直至疾病进展。
该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准通过盲法独立中央审查评估的PFS。次要终点包括ORR、首次后续治疗后的PFS、症状进展时间和总生存期。

值得注意的是，仅接受化疗的患者在确诊疾病进展后可以在二线治疗中接受Rybrevant治疗。

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