【生产厂家】Genmab US, Inc.与AbbVie Inc.
【商标】EPKINLY
【通用名】epcoritamab-bysp
【中文名】艾可瑞妥单抗
【规格】规格①每盒一个4mg/0.8mL单剂量小瓶，；规格②每盒一个48mg/0.8mL单剂量小瓶。该注射剂是一种无菌、无防腐剂、透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，不含可见颗粒。
【存储】在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。保存在原纸盒中，避免光照。不要冻结。不要摇晃。

【epkinly黑框警告】
警告：细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征
了解完整的黑框警告，请参阅完整的处方信息。
接受EPKINLY的患者可能发生细胞因子释放综合征(CRS)，包括严重或危及生命的反应。按照EPKINLY递增剂量方案开始治疗，以降低CRS的发生率和严重程度。暂停EPKINLY直到CRS解决或根据严重程度永久停药。
接受EPKINLY的患者可能发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），包括危及生命和致命的反应。在治疗期间监测患者的ICANS神经系统体征或症状。暂停EPKINLY，直到ICANS解决或根据严重性永久停药。

【epkinly适应症和用法】
EPKINLY是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂，适用于治疗经过两次或多次系统治疗后、未另行指定的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括因惰性淋巴瘤和高级B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。
基于缓解率和缓解的持久性，此适应症获得加速批准，持续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

【epkinly剂量和给药】
• 仅用于皮下注射。
• 推荐剂量：

• 在第1周期第15天给予48mg剂量后，患者应住院24小时。
• 按照建议进行用药前治疗和预防。
• EPKINLY 0.16mg和0.8mg的剂量需要在给药前稀释。
• 有关制备和给药的说明，请参阅完整处方信息。

【epkinly禁忌症】
暂无相关信息。

【epkinly警告和注意事项】
• 感染：可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征或症状，包括机会性感染，并进行适当治疗。
• 血细胞减少症：在治疗期间监测全血细胞计数。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

【epkinly不良反应】
最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。

【epkinly在特定人群中使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。