吉瑞替尼是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML的FLT3抑制剂。可以同时靶向FLT3-ITD以及FLT3-TKD突变,已被批准为复发/难治FLT3突变AML的一线治疗方案。
2018年11月28日,美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01月31日,适加坦(富马酸吉瑞替尼片)在中国获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布适加坦(富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)AML成人患者。
对于既往FLT3抑制剂治疗失败(包括7+3+米哚妥林方案等)的复发难治性AML患者,吉瑞替尼挽救疗法表现出了优异的临床疗效。
在新发急性髓系白血病(AML)中,约30%呈FLT3基因突变,预示着肿瘤早期复发和生存预后较差。近年来,已有多种FLT3酪氨酸激酶抑制剂(FLT3i)批准上市,并显着降低了移植后肿瘤复发风险、改善了患者生存获益。
目前在亚太地区采集到靠谱的6个版本的吉瑞替尼。
原研药
安斯泰来制药-吉特替尼-Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata(美版)
安斯泰来制药-吉特替尼-Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata(2.1欧版/港版2.2日版/2.3韩版/中版为同一个包装设计)
Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata-安斯泰来制药-吉特替尼-適加坦(台版)
中国大陆-Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata-安斯泰来制药-吉特替尼-适加坦
仿制药
老挝东盟制药-吉瑞替尼-TLPH-Gilteritinib-Giruini
孟加拉珠峰制药-吉瑞替尼-EVEREST-Gilteritinib-Gilternib
小婉健康客服
healthy0058
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2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布适加坦(富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)AML成人患者。
对于既往FLT3抑制剂治疗失败(包括7+3+米哚妥林方案等)的复发难治性AML患者,吉瑞替尼挽救疗法表现出了优异的临床疗效。
在新发急性髓系白血病(AML)中,约30%呈FLT3基因突变,预示着肿瘤早期复发和生存预后较差。近年来,已有多种FLT3酪氨酸激酶抑制剂(FLT3i)批准上市,并显着降低了移植后肿瘤复发风险、改善了患者生存获益。
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