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开角型青光眼和高眼压症新药!FDA批准OMLONTI滴眼液用于降眼压

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据Santen公司和UBE公司于9月26日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了OMLONTI(omidenepag isopropyl,中文译名:奥米帕格异丙基)0.002%滴眼液,用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压(IOP)。批准日期为9月22日。


IP属地:广东1楼2022-09-28 10:03回复
    开角型青光眼是最常见的青光眼类型,高眼压症如不治疗可导致青光眼和视力下降。青光眼可导致视神经损伤,使视野缺损,是视力下降和失明的原因之一。该病一般是进行性、不可逆性的,因此早发现早治疗以控制进展至关重要。降低眼压是避免视神经损伤的有效方法。而奥米帕格异丙基滴眼液的批准为医生和患者提供了新的治疗选择。
    该滴眼液于2018年11月在日本上市,名为Eybelis滴眼液0.002%,并在亚洲国家分阶段申请上市。其于2021年2月开始在五个国家和地区发布。


    IP属地:广东2楼2022-09-28 10:04
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      2025-05-28 22:12:05
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      Omlonti是一种相对选择性的前列腺素E2(EP2)受体激动剂,旨在通过常规(或小梁)和葡萄膜巩膜流出途径增加房水引流。根据新闻稿,奥米帕格异丙基是唯一具有这种药理作用的药物。


      IP属地:广东3楼2022-09-28 10:04
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        奥米帕格异丙基的批准是基于3项在平均起始IOP为24-26mmHg的开角型青光眼或高眼压患者中进行的随机、对照临床试验。所有研究均采用3个月的双盲治疗期。此外,第三项研究包括在3个月的双盲治疗期之后的9个月非盲治疗期。
        研究人员在3项研究中观察到所有治疗组的眼压降低。在所有3项研究的奥米帕格异丙基滴眼液队列中,IOP降低范围为5-7mmHg。噻吗洛尔和拉坦前列素组的相应降低分别为5-7mmHg和6-8mmHg。
        omidenepag报告的最常见不良反应是结膜充血、畏光、视力模糊、干眼、滴注部位疼痛、眼痛、眼充血、点状角膜炎、头痛、眼刺激和视力障碍。


        IP属地:广东4楼2022-09-28 10:05
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