注册人名称 柯惠有限责任公司 Covidienllc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 Cornamaddy.Co.Westmeath.AthloneIRELAND
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 双腔支气管插管
Endobronchial Tubes
型号、规格 见附页
结构及组成 双腔支气管插管由双腔支气管插管和CPAP系统组成。其中双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管芯针和接头组成:气管/支气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头组成。CPAP系统由CPAP阀、麻醉袋、导气管、Y型接头、连接头、直角旋转接头和连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 双腔支气管插管在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。
邢18511530083
备 注 原注册证编号:国械注进20162662719
药品监督
审批部门:国家药品监督管理局 有效期至 批准日期 国二八年七月日 年七月日
医疗器械注册专用章
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 Cornamaddy.Co.Westmeath.AthloneIRELAND
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 双腔支气管插管
Endobronchial Tubes
型号、规格 见附页
结构及组成 双腔支气管插管由双腔支气管插管和CPAP系统组成。其中双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管芯针和接头组成:气管/支气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头组成。CPAP系统由CPAP阀、麻醉袋、导气管、Y型接头、连接头、直角旋转接头和连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 双腔支气管插管在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。
邢18511530083
备 注 原注册证编号:国械注进20162662719
药品监督
审批部门:国家药品监督管理局 有效期至 批准日期 国二八年七月日 年七月日
医疗器械注册专用章