原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
　　药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
　　一、原料药清关代理流程：
　　(一)从在国外进入到保税物流中心、保税港区、出口加工区的药品，免予申请办理进口备案和贸易口岸检验等进口手续，海关按有关的規定实施监管；从保税物流中心、出口监管仓库、保税港区、出口加工区出库或出区进入到国内的药品，按本办法有关的規定申请办理进口备案和贸易口岸检验等手续。
　　(二)经批准以加工贸易方式进口的原料药、中草药材，免予申请办理进口备案和贸易口岸检验等进口手续，其原料药及制成品不可以转为内销。
　　二、原料药清关代理需要提供单证资料：
　　对於进口原料药，进口单位可凭原料药批准证明材料、原产地证明、装箱单、提运单、货物运输发票、出厂检验报告等資料，到贸易口岸食品药品监管部门申请办理《进口药品通关单》。原料药批准证明材料包括以下内容之一：
　　(一)进口原料药的《进口药品注册证》。146号公告发布前获准进口的原料药，《进口药品注册证》有效期届满的，应该提供该《进口药品注册证》，仅作原制剂中使用。
　　(二)按146号公告要求获得登记号，且已标志为获准在上市制剂中使用的原料药，应该提供国家食品药品监督管理总局药品审评中心门户网对社会公示的“原料药登记数据”检索结果，仅作使用该原料药的制剂公司使用。
　　(三)按146号公告要求获得登记号，并未标志为获准在上市制剂中使用的原料药，应该提供药审中心门户网对社会公示的“原料药登记数据”检索结果，仅作研究使用。
　　(四)原料药的《进口药品批件》：拟供研究使用的原料药并未获得登记号的，应该提供《进口药品批件》，仅作研究使用。
　　(五)允许原料药进口的其他批准证明材料。
原料药进口清关流程咨询：15814288131（VX同号）刘女士