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恒瑞医药有什么新药上市吗?

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1楼2022-03-12 16:40回复
    岁末年初,恒瑞医药研发创新喜获丰收:国家药品监督管理局于同一天批准公司2款创新药上市。至此,恒瑞医药已上市创新药达到10款。
    创新药加速集中上市的背后,是恒瑞医药作为中国创新药产业的代表性企业,长期以来坚持创新驱动发展战略、促进科研成果转化形成良性循环的付出和努力。
    恒瑞医药此次获批的2款创新药分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片,均为1类新药。
    达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂,本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。该上市申请于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂,达尔西利在药物分子结构上进行了创新,其上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性,为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择。
    恒格列净是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年来,恒瑞医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局,恒格列净是恒瑞医药在该领域的第一个上市创新药。目前,恒格列净还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发,将为临床应用提供更加多样化的选择。
    在此之前,恒瑞医药已有8款创新药获批上市。新年伊始便又增2款,再次体现出恒瑞医药强劲的创新药研发实力。渐入佳境的创新成果转化节奏,表明恒瑞医药研发创新正逐渐进入收获期。


    2楼2022-03-12 20:06
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