入选标准
1符合原发性痛经西医诊断标准及气滞血瘀证中医辨证标准
2年龄18~35岁(<36岁)
3月经周期规律(28±7天)
4连续痛经至少6个月,且每个月经周期疼痛程度和时间较稳定,疼痛VAS评分40-89mm
5受试者知情同意,并自愿签署知情同意书。
排除标准
1已知或疑似由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肿瘤、腹部或盆腔手术,或宫颈狭窄、生殖道梗阻性畸形等先天性异常所致的继发性痛经患者
2合并盆腔粘连、肠易激综合征、炎症性肠病、间质性膀胱炎、肌筋膜疼痛以及神经官能症等疾病者。
3入组前3个月内,使用促性腺激素释放激素激动剂和拮抗剂、抗雄激素、促性腺激素等者
4入组前3个月内服用避孕药物,或使用药物宫内节育器
5哺乳期患者,或研究期间不同意采用有效避孕措施(不包括避孕药物、节育器),或1年内准备妊娠的患者。
6中度及以上贫血(血红蛋白浓度<90g/L)。
7肝、肾功能异常,或合并心血管、脑血管、造血系统等严重原发性疾病、精神疾病患者
8过敏体质(对两种以上物质过敏),或对非甾体抗炎药及本药所含成分过敏者。
9最近4周内参加过其他药物临床试验的患者。
10怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或根据研究者的判断,不适宜入组者。