免疫治疗吧 关注:479贴子:2,071
  • 0回复贴,共1

3-21岁急性淋巴细胞白血病CAR-T患者招募

只看楼主收藏回复

致尊敬的志愿者:
___将作为研究单位进行一项评价靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞(pCAR-19B)自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的II期临床研究,本研究已获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。
【试验药物信息】
试验药物为pCAR-19B细胞自体回输制剂,适用于CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。试验药物由重庆精准生物技术有限公司免费提供。
【主要参加条件】
1. 患者本人或其监护人同意参加本临床试验并签署ICF;
2. 年龄3-21周岁(含界值),性别不限;
3. 确诊为复发或难治性急性B细胞急性淋巴细胞白血病;
4. 对于Ph+ALL患者,应至少接受两种TKI治疗后未获完全缓解者或完全缓解后复发(无法耐受TKI治疗或有TKI治疗禁忌症或存在T315i突变对TKI类药物耐药者除外);
5. 经流式细胞术确认骨髓中的恶性细胞确认表达CD19;
6. 骨髓形态学提示原幼淋巴细胞≥5%;
7. ECOG 0~1分;
8. 重要脏器功能基本正常。
以上为部分入选标准,在您参加筛选前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容,并评估您是否适合入组。
【治疗过程】
l 进行筛选检查;
l 采集外周血单个核细胞;
l CAR-T细胞制备;
l 输注前预处理化疗;
l 将修饰扩增后的CAR-T细胞回输至您体内;
l 定期随访观察。
【医院和研究者信息】
研究机构:华中科技大学同济医学院附属同济医院
主要研究者:周剑峰教授
城市:湖北武汉
【联系方式】
符合入组条件的患者,在试验过程中将获得免费的研究相关检查和治疗,以及交通和采血补贴。此外,研究的申办者已为此研究购买了保险。如果您愿意参加该项临床试验,请您与我们联系。
负责医生:
(血液科)
受试者招募咨询:
(雷老师13476091392,魏老师15927578892)


1楼2022-02-25 11:18回复