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阐述日本汉方膏药入局透皮给药蓝海市场的始末

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客观理性的看待问题,首选是需要放下民族情结。他不是被捧上神坛的“奇迹”,更不是抄袭中药的“P子”。而是来自“制药业”的一条鄙视链。想必去过日本的朋友一定都会去一个地方打卡,那就是“药妆店”过气的新闻咱们就不在赘述了。
言归正传,目前透皮给药正悄然成为治疗领域的新蓝海,不管是在日本本埠还是中国大陆市场形势无差异。从临床角度看皮肤是人体最大的器官,恐怕也是最容易被忽视的器官。称之为人体的“统管大将军”也不为过,率领了全身多达三分之一的血液。它又像人体的“万里长城”,铸成了抵御外界威胁的重要屏障。
站在更高的维度,我们将眼光转向世界医药舞台,会发现皮肤的“地位”已经悄然变化——注射剂慢慢退居二线。另一种“将药物贴于皮肤表面”的用药方法闪亮登场,形成一种崭新的用药潮流,成为继口服、注射后的第三大给药途径。国际对日本汉方膏药透皮给药(TDDS)的表述是,药物在皮肤表面,以接近恒定的速率透过皮肤,进入体循环,产生全身或局部治疗作用。并不是特指国内治疗跌打损伤的传统膏药,而是一种新型给药方式。
作为行业的头部玩家,日本漢方製藥曾经提出,技术层面分析透皮给药技术的难点在于,人的皮肤表面有一个10微米左右的角质层,是皮肤的“防御军队”,起到屏障的作用,而透皮吸收要突破这个角质层的屏障,而且还要具有一定粘度、不能破坏皮肤,给药速度要保持适中。
客观的讲国内制剂技术相对落后,市场上西药类的透皮给药产品基本是进口,或者国内分装的。毋庸置疑在国内透皮给药的发展趋势肯定存在。常见的口服药也有口味使人反感排斥、儿童不愿吃药、老人吞咽能力差的弊端。在国外因为政策层面其实早就在推动这项技术了。”目前公认的日本汉方膏药(Transdermal Delivery System)经皮肤吸收方式是治疗身体局部部位发炎、酸痛最为方便、安全、有效之给药途径。
政策层面讲《战略性新兴产业分类(2018)》将透皮和粘膜给药制剂新剂型工艺技术列入重点产品和服务,国务院印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中亦提到研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》也对创新粘膜给药做了明确的政策支持。
放眼全球目前这个赛道上的玩家还有:德国公司LTS、日本漢方製藥株式會社有限公司 、日本的Teikoku Seiyaku、强生旗下的ALZA、加拿大公司Avro、北美最大的透皮给药生产商Mylan、中国香港的NAL制药、绿叶制药。此外,2015年,诺华公司也推出了用于治疗阿尔茨海默症的透皮贴剂。这可能是国内药企弯道超车的最佳时间节点。


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