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全球首个获得 PRIME 资格的实体CAR-T庁法

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CAR-T候选产品CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物( PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。这也是全球首个入选 PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。CT041是靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞产品,其中CLDN18.2蛋白在消化系统肿瘤如胃癌、胰腺癌等中高度表达,极具应用前景。2020年,CT041获得美国FDA授予的孤儿药产品资格认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌,2021年获得欧洲EMA授予“孤儿药产品”认定用于治疗胃癌。


1楼2021-11-22 10:25回复