泛生子和华大基因怎么样打造行业先锋，专攻精准医疗解决更多难题

　　泛生子在业界的专业性
　　2021年8月17日，重庆泛生子生物科技有限公司顺利通过由国际认证机构SGS（通标标准技术服务有限公司）基于ISO9001和ISO13485质量管理体系组织的2021年专家复审，证明其在分子生物分析设备（覆盖样品处理、分子分型、基因检测、结果分析等领域）的设计开发和生产制造的全流程方面，具有国际前沿的质量标准。至此，泛生子已连续三年通过SGS审核认证，是国内少数同时具备ISO9001和ISO13485双认证的癌症精准医疗公司。

　　泛生子硬核的管理体系
　　早在2019年，SGS审核专家首次对泛生子进行认证现场审查，并给予高度赞扬；同样，在本次审核中，专家组按照双认证质量管理体系的标准要求，通过召开会议、座谈交流、查阅资料、远程视频现场检查等方式对企业管理体系的运行状况、现场适宜性、有效性、符合性，法律条款合规性等方面进行了细致的审核。最终，专家组再次对公司的体系运行状况给予了充分肯定，认为泛生子生产质量管理体系硬件、软件配备完善、质量管理团队能力强、公司对质量管理体系执行到位、核心业务流程均能贯彻体系要求、体系运行符合标准规范。

　　泛生子“一步法”的专利技术
　　目前，泛生子依托“一步法”（中国发明专利ZL201710218529.4）等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床。泛生子将持续坚守高标准质控管理流程，遵循严谨的设计开发控制，以可靠的生产工艺及完善的服务体系向广大医患提供高质量产品服务，助力实现癌症精准医疗高新技术突破及落地。

　　SGS是国际公认的认证领域内的创新者。其遍布于130多个国家和地区的全球网络，为多家客户颁发的近200,000张认证证书，奠定了SGS的全球品牌和国际声誉。SGS知识与管理部在中国拥有超过500名全职审核员，这些审核员在多个国家认可委注册，以满足客户的不同要求，确保审核质量。
　　
　　相信通过今天的介绍，你一定对泛生子和华大基因怎么样做到行业佼佼者的话题有了更深刻的了解，在基因检测实验室规范化发展方面，它们以高标准的管理和服务体系支撑了生命科学的研究，相信未来一定会在这一领域拥有更好的成绩。