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2021ESMO | Tibsovo AML中国研究数据:疗效优异、耐受性良好

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近日,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,基石药业以优选口头报告的形式公布Tibsovo(艾伏尼布)中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。
数据显示Tibsovo(艾伏尼布)在治疗异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)中国患者中表现出优异的临床疗效,且耐受性良好,安全性可控。


IP属地:广东1楼2021-09-26 18:21回复
    此次公布的CS3010-101研究是一项正在中国进行的I期、多中心、单臂研究,旨在评估Tibsovo(艾伏尼布)口服治疗IDH1突变的成人R/R AML患者的药代动力学特征、药效动力学特征、安全性和临床疗效,并作为全球关键性研究AG120-C-001的桥接研究,提供中国R/R AML患者数据。
    该项研究的结果显示,有36.7%的患者达到了主要疗效终点,实现了完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh);中位无事件生存期(EFS)为5.52个月,中位总生存期(OS)达到9.1个月;安全性良好,未发现新的安全性信号。
    值得一提的是,Tibsovo(艾伏尼布)是全球同类首款针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂,已在美国获批两个适应症:
    1.用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML患者及新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的AML成人患者。
    2.用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。


    IP属地:广东2楼2021-09-26 18:22
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