康复辅助器具，是指改善、补偿、替代人体功能和辅助性治疗以及预防残疾的产品，适用人群主要包括残疾人、老年人、伤病人。
当前我国经济发展进入新常态，人口老龄化加剧，人们健康需求不断提升。根据数据显示，我国有2亿多老年人，8500万残疾人，每年上亿人次伤病，是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。面对人口老龄化加剧，康复服务需求不断提升等现状，保证康复辅助器具产品和服务质量，让使用群体能够用得安全放心尤为重要。
国家首次以国务院名义对康复辅助器具产业进行顶层设计和谋篇布局，意味着国家层面首次将康复辅助器具产业作为一个独立的业态，这有利于产业的持续、健康发展，也有利于积极应对人口老龄化，满足老年人、残疾人、伤病人的康复服务需求，助推健康中国建设和增进人民福祉。