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AMG-510(转移性非小细胞肺癌)KRAS基因G12C突变。

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用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其携带KRAS基因G12C突变。
强效的选择性KRAS抑制剂,KRAS之前被认为不可成药的靶点突变,在各种肿瘤的基因突变比例非常高。
美国FDA最新产品


1楼2021-07-21 10:05回复
    .美国FDA批准sotorasib(AMG510)获批上市
    AMG510获批的适应症:至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。
    CodeBreak 100临床试验,证实AMG510疗效
    在一项CodeBreak 100的II期临床试验中,纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在经过至少一次系统治疗后病情进展,于是入组开始使用AMG510,使用剂量为960毫克。


    3楼2021-07-21 10:09
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      终于等到你,首款KRAS基因靶向药物AMG510获批上市
      AMG510治疗KRAS突变肺癌亚组的治疗应答率
      如上图所示,任何亚组,都能在使用AMG510治疗期间获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变,不影响患者从AMG510的治疗中获益。肿瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大,KRAS基因的G12C位点的突变频率(MAF)也与治疗的应答率无关。
      美国FDA批准的药物使用剂量为960毫克,并要求该药上市后进行临床试验,验证是否较低剂量的AMG510也有相应的治疗效果。


      5楼2021-07-21 10:11
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        私聊窗口:13615401333(微信)


        6楼2021-07-21 10:13
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