AMG-510（转移性非小细胞肺癌）KRAS基因G12C突变。【肿瘤吧】

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AMG-510（转移性非小细胞肺癌）KRAS基因G12C突变。

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用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其携带KRAS基因G12C突变。
强效的选择性KRAS抑制剂，KRAS之前被认为不可成药的靶点突变，在各种肿瘤的基因突变比例非常高。
美国FDA最新产品

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1楼2021-07-21 10:05回复

.美国FDA批准sotorasib（AMG510）获批上市
AMG510获批的适应症：至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。
CodeBreak 100临床试验，证实AMG510疗效
在一项CodeBreak 100的II期临床试验中，纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在经过至少一次系统治疗后病情进展，于是入组开始使用AMG510，使用剂量为960毫克。

3楼2021-07-21 10:09

终于等到你，首款KRAS基因靶向药物AMG510获批上市
AMG510治疗KRAS突变肺癌亚组的治疗应答率
如上图所示，任何亚组，都能在使用AMG510治疗期间获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变，不影响患者从AMG510的治疗中获益。肿瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大，KRAS基因的G12C位点的突变频率（MAF）也与治疗的应答率无关。
美国FDA批准的药物使用剂量为960毫克，并要求该药上市后进行临床试验，验证是否较低剂量的AMG510也有相应的治疗效果。

5楼2021-07-21 10:11