近日，健康元发布公告称，该公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，该公司的注射用奥美拉唑钠一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币547.10万元。
最初，如注射用奥美拉唑钠的原研药在国内定价极高，且国内市场长期处于被国外进口药强势占领的局面。为打破该垄断局面，多省发布重点监控药品清单，加之其用量大，市场销售量始终居高不下的典型特征，2017年以来，陆续出现多家国内药企开启了注射用奥美拉唑钠的仿制研发。米内网数据显示，2020年注射用奥美拉唑钠在中国公立医疗机构终端的销售额为50亿元，在同类治疗消化性溃疡药注射产品中销量第一。此次健康元旗下注射用奥美拉唑钠通过一致性评价，为其成功打开了50亿市场的大门。