近日,健康元发布公告称,该公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外,该公司的注射用奥美拉唑钠一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币547.10万元。
近年来,健康元积极加大新产品研发与创新力度,以创新驱动发展,秉承“为健康为明天”“用心做好药新药”的发展理念,为达到一致性评价的严格标准全力以赴。对此,业内人士表示,中国仿制药一致性评价进程的持续推进将加速与国际成熟市场接轨,国产替代的质量水平将整体提高。随着注射用奥美拉唑钠的成功过评,健康元旗下已拥有5项获一致性评价的药品项目,产品竞争优势日益凸显。
近年来,健康元积极加大新产品研发与创新力度,以创新驱动发展,秉承“为健康为明天”“用心做好药新药”的发展理念,为达到一致性评价的严格标准全力以赴。对此,业内人士表示,中国仿制药一致性评价进程的持续推进将加速与国际成熟市场接轨,国产替代的质量水平将整体提高。随着注射用奥美拉唑钠的成功过评,健康元旗下已拥有5项获一致性评价的药品项目,产品竞争优势日益凸显。