岗位职责：
1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、注册资料及原始记录归档及整理；
4、进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
6、领导交代的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医药、机械、软件，电气，材料等理工类专业优先考虑，可接受迎接毕业生。
2、有二类医疗器械注册经验者优先；
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001/ISO14001相关知识者优先；
简历中请详细描述过往工作经历/负责的项目，担任的角色；应届生请详细描述兴趣爱好，学校/省级/国家级获奖情况。
福利：双休，五险，每年团建旅游，午饭免费等。
简历投递邮箱：tianhengci@foxmail.com
1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、注册资料及原始记录归档及整理；
4、进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
6、领导交代的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医药、机械、软件，电气，材料等理工类专业优先考虑，可接受迎接毕业生。
2、有二类医疗器械注册经验者优先；
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001/ISO14001相关知识者优先；
简历中请详细描述过往工作经历/负责的项目，担任的角色；应届生请详细描述兴趣爱好，学校/省级/国家级获奖情况。
福利：双休，五险，每年团建旅游，午饭免费等。
简历投递邮箱：tianhengci@foxmail.com
