肺癌是全世界癌症相关死 亡的头 号原因，其中ALK阳性肿瘤约占非小细胞肺癌（NSCLC）病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法上市之前，晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。港安健康资料显示，抗癌新药劳拉替尼Lorlatinib是第三代酪氨 酸 激 酶 抑制剂(TKI)，此前已获批用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。

劳拉替尼Lorlatinib国际研究数据
CROWN研究是一项确认性III期研究，旨在将加速批准转换为完全批准。基于CROWN研究的阳 性结果，这些数据将在FDA实时肿 瘤 学 审 查（RTOR）试点项目下进行审 查，并将与其他监 管 机 构 进行分享，以支持完全批准，并申请批准Lorbrena一线治疗适应症：用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者。
CROWN试验共入组了296例先前未接受过治疗（初治）的ALK阳性晚期NSCLC患者。研究中，这些患者以1:1的比例随机分配，接受劳拉替尼Lorlatinib单药治疗（n=149）或Xalkori（克唑替尼）单药治疗（n=147）。主要终点是基于盲法D立中心审 查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括基于 研究 调查员评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、颅内ORR、安全性。
结果显示，在预先指定的中期分析时，研究达到了主要终点：根据BICR评定结果，与Xalkori相比，劳拉替尼Lorlatinib治疗在PFS方面有统计学意义和临床意义的改善（HR=0.28；95%CI:0.19-0.41；p＜0.001）、相当于将疾病进展或死亡风险降低了72%。次要终点方面，在中期分析时，OS数据尚未成熟。ORR方面，劳拉替尼Lorlatinib组为76%（95%CI:68-83）、Xalkori组为58%（95%CI:49-66）。

此外，与Xalkori相比，劳拉替尼Lorlatinib表现出增强的颅内活性：在12月时，劳拉替尼Lorlatinib组有96%（95%CI:91-98）的患者无中 枢 神 经 系 统（CNS）进展，Xalkori组为60%（95%CI:0.49-0.69）。在有脑转移的患者（n=30）中，劳拉替尼Lorlatinib组颅内ORR为82%（95%CI:0.57-0.96；n=14），Xalkori组为23%（95%CI:0.05-0.54，n=3），颅内完全缓解率（CRR）分别为71%、8%。
安全性方面，在劳拉替尼Lorlatinib治疗组≥20％的人群中，发生于任何≥3-4级的实验室异常恶化中最常见的不良事件（AEs）为水肿（56％），体重增加（38％），周围神经病变（35％），认知作用（21％），腹泻（21％），呼吸困难（20％）和高甘油三酯血症（22％）。接受劳拉替尼Lorlatinib治疗的人中有34％发生严重的AE；最常见的严重不良事件是肺炎（4.7％），呼吸困难（2.7％），呼吸衰竭（2.7％），认知作用（2.0％）和发热（2.0％）。有3.4％发生致命性AE，包括肺炎（0.7％），呼吸衰竭（0.7％），急性心力衰竭（0.7％），肺栓塞（0.7％）和猝死（0.7％）。6.7％的人因AE 导致永 久 停 药。

劳拉替尼Lorlatinib药物介绍
商品名：Lorbrena
药品名：Lorlatinib
中文名：劳拉替尼
生产商：辉瑞(Pfizer)
咨询方：港安健康国际医疗
劳拉替尼Lorlatinib是一种第三代ALK抑制剂，属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中 枢 神 经 系 统 渗 透性，保持脑组织中较高的血药浓度。
港安健康温馨提示：研究结果表明，劳拉替尼Lorlatinib有潜力成为一种改变ALK阳性NSCLC临床实践的一线治疗选择。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

好是好就是挺贵的，国内可以报销了吗

不能报销，可以选择原料或者仿制药，效果一样好