先上上次的原贴，没有看的小伙伴可以先点进去看看
https://tieba.baidu.com/p/7251033885?pid=138218964543&red_tag=2968191891#138218964543

这个帖子主要说三个药：
1.利妥昔单抗
2.泰它西普
3.贝利尤单抗
利妥昔单抗相对来说上市时间比较长，临床的使用已经非常熟悉了，所以会简单介绍，重点是下面的两个药物，贝利尤19年国内上市，泰它西普这个月刚上市，相对于国内都算比较新，还是有很多的朋友关心它们的疗效和安全性。
私信问题呢，没有办法全部回复，而且也怕我自己不太正确的认知会误导大家，就还是尽量在帖子里给大家回复，这样如果有错误的话也欢迎其他专业人士积极指出（贴吧肯定有不少厂家的人员，希望我说错的地方积极指出呀）
好啦，下面就进入正文部分啦

1)利妥昔单抗
上市十多年了，临床的应用比较成熟，属于疗效和副作用同样明显的药物
CD20靶向的生物制剂，对B细胞的杀伤力很强，所以很容易出现感染的情况，同时还会有一些输液反应和低血压的情况出现
对于顽固性的狼疮肾炎和血液系统受累的患者，可以控制病情，减少激素用量。更多的还是在重症时用的比较多，比如狼疮肾4-5期的患者。
尤其对于中、高风险的膜性肾病，如24小时蛋白尿定量高于4g、沙坦类药物治疗后尿蛋白降幅未达到50%的膜性肾病患者
此外也在肾病综合征、难治性幼年特发性关节炎中有所应用
以上只是一个应用的介绍，其实有一部分的使用是超过适应症范围的，但是也是基于目前药物的选择有限的无奈之举
不过反馈还是可以的，国内外不少指南中对于顽固性狼疮肾的认可程度还是挺不错的，虽然不是最高证据等级的推荐，但也不失为重症的一种治疗手段
由于副作用的问题，所以在使用前和使用时需要做检查和检测的项目比较多，并且要时刻关注感染情况的发生；使用时需要思考疗效和可能的副反应之间哪个收益更大，并不是轻中度患者的首要选择

2)泰它西普
实话说，这个药我目前是持观望态度的
观望的理由很简单，目前这个药属于2期临床完成后有条件上市，并且2期临床的样本量太少了，3期临床大样本实验后能否有这么出色的数据还是一个未知数。
作为国内企业自主研发的潜在first-in-class药物，还是得到了相当多的关注，也吃到了国家鼓励新药上市的红利，从作用机制上来看，是T细胞和B细胞的双重靶点作用机制，双通路抑制B细胞的异常活化，从官方公布的SRI-4结果来看，也是比较优异的，为方面大家了解，图我也放在下面了；近期也有很多人在吧里问这个药物的信息，可以预见大家的期待。但是为什么我会说持观望态度呢，其实也是因为看到了目前的数据实在是太有限了。
目前泰它西普的上市是属于有条件上市，仅仅做完了2期临床试验，3期临床刚开始。如果对药物上市有了解的小伙伴应该知道2期和3期的结果是不能划等号的 ，2期临床样本量少，检测指标少，更多的是从宏观的角度去体现疗效，这一点已经得到了证明，所以国家有条件批转上市。但是具体在哪些患者身上的效果最好，不良反应发生率如何等等数据还需要3期临床提供更多的大样本数据，2期疗效很好的药物死在3期临床阶段的不在少数；
对这个药我还是比较期待后续优秀的大样本数据呈现，毕竟作为国产药物的又一创新，还是给了SLE诊疗一条新的思路。
PS:其实对于这个药物我是有一些比较内部的数据的，但是在公司没公布之前，我也就不好去解读了，所以对于泰它西普我会在数据的解读上比较少

这几天在外面出差，所以拖更了几天，待我吃个晚饭来更新贝利尤单抗，这也是很多吧友非常关注的一个生物制剂

看您这么一说本来俺抱有很大希望的泰它西普也不一定怎么样了。。怪不得三期临床好像很缺人似的一直问我们加不加入呢。。国内参与实验补偿实在太低了，一个月要按规定时间跑去注射好几次，每次只有一百块补偿。。

贝利尤单抗媳妇儿的主治医生说效果一般

3)贝利尤单抗
说道近几年狼疮诊疗上的改变，觉得绕不开的药物。作为FDA近60年来唯一批准SLE适应症的生物制剂，无论是数据还是临床反馈都是非常优异的
此药11年在国外上市，19年在国内上市，有8年的真空期，虽说在国内上市时间短，患者和医生的了解比较有限，但8年的真空期至少也能证明一个药物的安全性了，否则压根等不到在中国上市就被毙了。所以针对安全性上的考虑是有必要的，但不用过分担忧；
对了这里额外提一点，贝利尤是比较少数获批了儿童适应症的药物，要知道儿童用药的安全性是比成人更苛刻的
平时吧里对这个药的讨论其实挺多的，来问我的人也不少，由于贝利尤的临床研究能查到的信息非常多，并且是公开的，所以在数据的解读上我会更详细一点，大家也能客观去评价
从3期临床研究来看，贝利尤是一个相对起效比较慢的药物，我又单独研究了一下药物的作用机制，发现两者是相吻合的；通常患者的C3C4补体升高需要到第四周才能体现，抗ds-DNA要到第8周才能体现，总体的患者应答需要3-4个月才有比较明显的改善，这就解释了这个药为什么是半年一个疗程；
对于各类器官受损的保护也是比较显著的，尤其是皮肤黏膜（脸上的蝶形红斑之类的症状），肌肉骨骼（主要是关节疼痛的减轻），血液学指标，脱发等一般性的现象，比对照组来说都有一定程度的改善，在国外的EULAR指南中，给与了贝利尤在SLE治疗上1a级的推荐，还是说明了药物的疗效有很多让人惊喜的地方
另外在很多人比较关心的减激素上，贝利尤更更快的助减激素，实现安全剂量以下的维持剂量（1粒半），另外从官方说明书公布的安全性数据来看，确实不增加AE事件的风险
讲了那么多，是不是真的就那么好呢？
这里我可能会泼点冷水，希望大家能正确看待
优势：作为生物制剂安全性高，可以改善器官受损，助减激素等，早期使用的受益高于重症患者，轻度和中度活动度的狼疮患者中表现比较优异，在重症患者中欠佳；能适用的患者群体还比较大
劣势：需要在常规治疗的基础上进行添加治疗，并不能替代激素的作用，只能随着治疗的进行逐步减少甚至减停激素和免疫抑制剂等；同时在狼疮危象或者重症狼疮肾上的表现不如利妥昔单抗

生物制剂的版块我主要是针对大家比较关心的安全和疗效来讲，具体的情况需要具体分析哈，不要一概而论，对药物有了大致的了解会让自己多一个选择手段，也多一个评估方式。其实关于以上的三个药物我手头上是有更多的数据的，但官方没公布的我就不方便透露了，如果有问题可以留言，我知道的尽量解答
还是要提醒一下各位，谨防受骗，不要轻信有可以完全治疗的药物，用什么药物都是要根据患者本身的病情去选择的，祝大家早日康复

精华帖，还是想深入了解一下泰它西普

泰它西普 有希望优于其他两种药吗

我这的医生已经给儿童推荐泰它西普了。几岁的孩子就已经开始建议使用了。 说倍力腾效果不怎么样。泰它西普不错，说生物制剂副作用很小。风险低。。。建议用试试看

心虚了？删我评论？

泰它西普第一针已打！