通常来说,卵巢癌在化疗和PARP抑制剂治疗失败后,预后不良。近日,DeCidE1 2期试验(NCT02785250)显示,靶向survivin的T细胞疗法DPX-Survivac与间歇性低剂量环磷酰胺(CPA)联合治疗用于复发,晚期铂敏感以及耐药性卵巢癌患者可延长临床获益。
DPX-Survivac代表了一类新型的靶向免疫疗法,可诱导抗原特异性,功能性和持续的T细胞应答,从而引起持久的肿瘤消退。 2014年12月,获得了FDA的快速通道称号 ;2015年7月,作为晚期卵巢癌患者的维持疗法,DPX-Survivac获得了孤儿药称号。

香港联合肿瘤中心李宇聪医生说道:在多中心,开放标签的2期试验中,研究人员着手研究了DPX-Survivac联合间歇性小剂量CPA对复发性晚期铂敏感和耐药的卵巢癌患者特异性T细胞水平的安全性和有效性。19名可评估的患者中,有12位患者接受了3次或更多次以前的治疗。在试验中,参与者每隔3周DPX-Survivac皮下注射,共2次,然后每8周一次,并与间歇性小剂量CPA联合,使用1周停1周,长达1年。
该试验的主要终点包括总体缓解率,疾病控制率和安全性。次要终点包括细胞介导的免疫力,活检样本中的免疫细胞浸润,反应持续时间,疾病进展时间,总体存活率以及生物标志物评估。检查从16位可评估患者中收集的外周血单核细胞(PBMC)样本显示,有87%(n = 14/16)具有与治疗相关的survivin特异性CD8 + T细胞应答。而且,早在治疗开始后第56天就观察到了治疗诱导的存活蛋白特异性T细胞克隆向肿瘤的浸润。
香港联合肿瘤中心:结果显示,在19名患者中,有78.9%(n = 15)以部分缓解或稳定的形式从治疗中受益。37%(n = 7)的患者在6个月内获得了持久的临床收益。
此外,26.3%(n = 5)的临床获益持续了大约1年(11个月至16个月),其中2例患者目前仍在获益。采用该方法的中位无进展生存期(PFS)为4.47个月,而6个月和12个月时的PFS率分别为39%和20%。此外,治疗12个月时的总生存(OS)率为66.1%。超过一半的参与者还活着,并且尚未中位总生存期。还发现该疗法具有良好的耐受性。DPX-Survivac展现出显著且持久的抗肿瘤活性,为晚期复发性卵巢癌和其他实体瘤的靶向T细胞疗法铺平了道路。
DPX-Survivac代表了一类新型的靶向免疫疗法,可诱导抗原特异性,功能性和持续的T细胞应答,从而引起持久的肿瘤消退。 2014年12月,获得了FDA的快速通道称号 ;2015年7月,作为晚期卵巢癌患者的维持疗法,DPX-Survivac获得了孤儿药称号。

香港联合肿瘤中心李宇聪医生说道:在多中心,开放标签的2期试验中,研究人员着手研究了DPX-Survivac联合间歇性小剂量CPA对复发性晚期铂敏感和耐药的卵巢癌患者特异性T细胞水平的安全性和有效性。19名可评估的患者中,有12位患者接受了3次或更多次以前的治疗。在试验中,参与者每隔3周DPX-Survivac皮下注射,共2次,然后每8周一次,并与间歇性小剂量CPA联合,使用1周停1周,长达1年。
该试验的主要终点包括总体缓解率,疾病控制率和安全性。次要终点包括细胞介导的免疫力,活检样本中的免疫细胞浸润,反应持续时间,疾病进展时间,总体存活率以及生物标志物评估。检查从16位可评估患者中收集的外周血单核细胞(PBMC)样本显示,有87%(n = 14/16)具有与治疗相关的survivin特异性CD8 + T细胞应答。而且,早在治疗开始后第56天就观察到了治疗诱导的存活蛋白特异性T细胞克隆向肿瘤的浸润。
香港联合肿瘤中心:结果显示,在19名患者中,有78.9%(n = 15)以部分缓解或稳定的形式从治疗中受益。37%(n = 7)的患者在6个月内获得了持久的临床收益。
此外,26.3%(n = 5)的临床获益持续了大约1年(11个月至16个月),其中2例患者目前仍在获益。采用该方法的中位无进展生存期(PFS)为4.47个月,而6个月和12个月时的PFS率分别为39%和20%。此外,治疗12个月时的总生存(OS)率为66.1%。超过一半的参与者还活着,并且尚未中位总生存期。还发现该疗法具有良好的耐受性。DPX-Survivac展现出显著且持久的抗肿瘤活性,为晚期复发性卵巢癌和其他实体瘤的靶向T细胞疗法铺平了道路。