牛吧经常有药物实验招募的信息发布，招募广告上的专业词汇很多，一些人看的云里雾里。
我本人参加过多次银屑病药物的临床实验，就我的个人体验和一些相关知识与P友们分享一二。

药物实验是当小白鼠吗？
当然不是。用小白鼠的那叫动物实验，我们参加的叫人体实验。
一款药物从研发到上市需要经历非常繁复的过程，到了需要用活人做实验的时候已经是比较靠后的阶段了。
药物人体实验是药物上市前的必须流程，只有实验都通过了才能上市销售。

上市前的临床实验分为3个期。
一期的人最少，可以用没病的健康人实验，主要看看药物在人体的代谢情况，比如为什么阿达木单抗半个月打一次不是一个月打一次，就是通过实验探索出来的；
二期的人相对多一些，主要是初步评估药物的疗效及安全性怎么样。
三期的人最多，也是最重要的，可能多达几百几千人参与，为的是系统性的确证在患者的整体效果，很多药物在上市的时候，一期二期效果都不错，到三期一系统性的分析，可能就会因为疗效没超越现有药物而折戟。 。
上市后有的药物还会做4期临床实验，为的是真实世界中持续的观察监测用药的不良反应，发现可能在临床试验中未被发现的漏洞
任何一期实验失败了就游戏结束了，后面就不用再做了，临床试验历史上也有很多有意思的典故，比如“伟哥”（化学名：西地那非），最早开发是为了治疗心血管疾病的药物，在治疗过程中发现能治疗ED，后来成为了风靡全球的蓝色小药丸。
原则上讲越靠后面的实验越安全，但其实只要到了用人做实验的阶段，就已经很安全了。在用活人做实验之前已经用过大量的动物（小鼠、大鼠、家兔、恒河猴）做过研究了，但动物毕竟不是人，所以人体实验必不可少。
大家可能听说过惨绝人寰的日本731部队的活人实验，那是法西斯们干的事。现在文明社会拿活人做实验可不是随随便便的瞎试的，有严格的监管和伦理委员会监督，为了保证受试者的健康和利益不被损害，这事儿人们还弄了个《赫尔辛基宣言》，有兴趣的可以查看。并且每一个临床试验都会有明确的标准，一但受试者出现损害就会立刻终止实验。这几年几乎没有听过因为参加临床实验致残或者致死的事件。

你能看到的面向银屑病患者的临床实验多为三期实验，偶尔也有二期和一期的。
毕竟药物实验是很专业的医学领域的事，有些词汇需要解释一下。
这种实验全称叫：多中心大样本随机双盲对照实验。
多中心：在多个医院开展。
大样本：很多的人。
随机：抽签分组。
双盲：受试者和观察者（也就是患者和医生）都不知道用的什么药，保证试验结果不受主观影响。
对照：这个不用解释。
安慰剂：外观像药品，但不含药物成分的“欺骗”性道具，当然也无害，外用的就用凡士林，口服的就用淀粉片，注射的就用生理盐水。
药物实验的设计多种多样，我们就把组织者想测试的这个药叫作“本药”吧。
有用本药对照安慰剂的；
用本药对照另一种药物的；
如果本药是仿制药，则用本药对照被仿制药的（原研药）。
当然这其中还可能有更复杂的设计，比如a组先用安慰剂，一段时间后换成本药；或者反过来，先用本药，一段时间后再换成安慰剂......

药物实验中的那些你想不到
药物实验的目的就是验证本药的疗效和副作用的。
但这里面也会出现少数的反直觉的现象，比如有人用了本药但几乎毫无效果；也有人用了没有任何疗效的安慰剂却疾病痊愈。当然这都是个别现象，绝大多数人的病情表现是符合常理的，即用了本药的得到不同程度的改善，用了安慰剂的几乎无改善。
这种现象在很多药物实验中都存在，譬如 可善挺、特诺雅，你可以很方便的在这些药物的说明书中找到这些数据。
副作用方面亦如此，有的受试者打针之后出现各种难受，有的甚至出现严重的不良反应，出现过死亡的也不是没有。这是药物造成的吗？
未必，接盲后得知，全程使用安慰剂的人也有出现这些副作用的。
这种现象业内称为“安慰剂效应”，就像有些高血压患者在家血压不高，一到医院见到医生血压就飙升，称为“白大衣高血压”。
所以这也是为什么临床实验要找尽量多的样本，只有样本量够多才能抹平这些自然事件带来的数据偏差。

我做药物实验受试者的经历
我本人参加过多次银屑病生物制剂的临床实验，最近是一次是2017-2018年为期整一年的某款国产阿达木单抗对照原研阿达木单抗（修美乐）的实验项目。因为时间过去不太久，记忆还较为深刻，就跟大家说说我参加这个项目的全过程吧。
这里要补充一下：不是所有的医院都可以成为临床实验中心，都得经过国家药监局严格的审核，所以一般能开展临床试验的医院都是有一定实力的。，所以药物实验多在较大城市的大医院开展，小县城的医院一般没这个资格。我当时在北京友谊医院参加的这个阿达木的实验。
我先在招聘通告里报了名，招募公告就是我们常发的那些招募信息。然后就是安静的等待。
大概10天左右接到电话，简单问了问病情严重程度和病史以及治疗史，这些条件我都符合，就被告知第二天去医院做进一步的筛查。
到了医院找到助理做简单登记，见到几个一起参加实验的病友。医生给评估了病情严重程度，询问了其他一些事项，这些都没问题，就给开了检查单，包括血常规、尿常规、传染病、心电图、胸片、血压，这些检查结果当天出不来，回家等。
这个体检的环节会刷下来一些人，ta们多是有结核、乙肝等传染病，不符合实验要求。
我的体检结果出来了，都合格，告知随后的某天到医院打针。
到院之后，助理给了一份《xxxx知情同意书》，交待了里面的一些事项，同意之后就签字，这样我就算成功入组本次实验了。
我作为一名受试者在这个实验项目中有一个专用编号，每个受试者都有各自的编号。
比如我的编号是9527，那么我至始至终使用的药品也是编号9527。
每次打针前都要脱了衣服拍照（穿内裤的），还需量血压。
助理从药品保存箱取出对应我编号的药，药盒是白色的，上面标写着“xxxx实验药品9527号等信息”，从药盒上根本看不出是本药还是修美乐。
到了注射室，护士阿姨给我一个眼罩，躺床上蒙上眼睛，接着就是打针了。

为什么不让受试者看到呢？
因为这是“双盲”中的一盲，另一盲是医生。
也就是说这个环节中只有注射室的护士能看到注射器是什么样的，也就能知道打的是哪种针，但护士的职责仅仅是注射，不参与其他的。我和医生二人均不知我用的是哪个药。
谁还能知道？
给我和我的药编号的人是知道的，但这个人更不参与发药环节，国家为了避免临床造假，要求发放患者编码的时候要在电脑系统抽签，输入患者信息后，抽到什么编码，患者就使用什么编码的药物。。
这样做的目的是去除受试者（患者）的心理作用和观察者（医生）的“观察者偏见”。
实验过程中以及结束后 观察者会综合评估受试者的病情严重程度，由于观察者不知道受试者用的究竟是哪种药，也就避免了主观上的偏见。
这样能最大程度的检验本药的真实作用。
打完针观察半小时，再量一次血压，没事儿，回家。
由于我参加的是本药和修美乐的对照实验，不存在安慰剂，所以我要么用的是本药，要么用的是修美乐，总之都是“真药”。

我静静的等待药物产生作用，想象着药物在我体内吃掉一个一个的致病因子。
一天、两天、三天，在第三四天的时候我隐约感觉病情轻了一些，好像也没有那么痒了，也许仅仅是病情的自然波动又或者干脆就是心理作用罢了。
一周后又该打针了，和上次一样，拍照、测血压、蒙眼睛打针。
到了大约10天的时候病情的减轻就不是隐约了，是确定的，看来药物起效了。
随着时间的推移效果越来越显著，每一天都比前一天更好一些，抚摸着自己越来越接近光滑的皮肤，我欣喜，我又可以出去浪了。
再往后就是两周去打一针了，每个月做一次全面体检，跟开始的那套一样。
打针并不是非得严格两周一次，前后差两三天也是可以的。医院为了方便提高效率，约受试者们打针一般是统一在某天的上午，这样很多受试者就能遇到，大家会相互交流下病情，说点靠谱或不靠谱的看法等等。
这期间会有人因为种种原因退出，有的是病好了嫌远就不来了，有的是听谁谁谁说药物实验伤身体而害怕了......
虽然“随时可退出实验”是受试者一项基本权利，但我还是希望每个受试者都能配合完成整个实验过程，这样才能为实验提供一份完整的样本数据。
大约两个月的时候我的皮损就基本都消退了，只剩下满身的黑印，医生管这叫色素沉着。
我办了健身房的卡，主要是去游泳，我并不有多么的喜欢游泳，泳姿也仅限于狗刨，但我享受和那些人一样将皮肤袒露的快乐。
整一年的临床实验不需要花一分钱，体检和用药都是免费的，还给了几千块钱的交通补助费

整一年的临床实验不需要花一分钱，体检和用药都是免费的，还给了几千块钱的交通补助费。
实验结束后我没有继续用药了，停药约两个月时病情开始复发，这是药物在体内消耗殆尽了，但复发的过程是缓慢的，四五个月时病情发展到用药前的状态了，我很理解这一切，也很坦然的面对，就像冬天里炉内的炭火烧完了，屋子里就会慢慢冷起来，最后会冷的像没点过炉火一样。这也正应了我常跟病友们讲的那句话：
“一个药物再好，你不用它，它就不对你起效”。

2020年末，我参与临床实验的这款药物正式上市了，作为该药物研发路上的参与者，我本人也有幸参加了该药的上市发布会。

该药上市的商品名叫“汉达远”，目前售价为899元每支，买3援1。

我参加

阿达木见效很快的！

复发快，是不是需要一直打针呢