KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的KRAS突变。对于接受一线治疗失败的KRAS G12C突变NSCLC患者，治疗选择非常有限，存在着非常高的未满足医疗需求。前不久，美国FDA已授予靶向抗癌药Sotorasib（AMG 510）突破X药物资格（BTD）和实时肿瘤学审查资格（RTOR），用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

Sotorasib药物介绍
药品名：Sotorasib
其他名字：AMG 510
研发方：安进（Amgen）
咨询方：港安健康国际医疗
Sotorasib是一种有效的，口服生物可利用的，选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂，将 KRAS G12C锁定在非活跃的GDP约束状态，从而特异性地、不可逆地抑制KRAS。Sotorasib选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体，具有抗肿瘤活性。KRAS是一种GTP结合蛋白，它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相结合。
港安健康温馨提醒：研究结果表明，Sotorasib对含有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者显示出良好的安全性、耐受性以及持久的抗肿瘤活性，它有机会成为该类患者全新的靶向治疗选择。期待这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。

Sotorasib国际研究数据
共有129名患者参加了CodeBreaK 100试验; 非小细胞肺癌59例，大肠癌42例，其他11种实体瘤中的28例。在患有NSCLC的患者亚组中，有4个队列每天接受不同剂量的药物治疗：180 mg（n = 3），360 mg（n = 16），720 mg（n = 6）和960 mg（n = 34） ）。在所有剂量水平下均观察到肿瘤大小的减小，尽管960 mg剂量被认为是最有效且具有可接受的耐受性。因此，在试验的扩展阶段检查了960 mg Sotorasib。
试验的主要终点是安全性，而关键的次要终点包括ORR，DOR，DCR和无进展生存期（PFS）。共有14名患者仍在接受该药物治疗，中位随访时间为11.7个月。在45名终止治疗的参与者中，大多数是由于疾病进展而停止治疗。
在每6周进行一次第一次扫描时，71.2％的患者出现了任何程度的肿瘤缩小（n = 42）。在接受960 mg剂量（n = 19）的患者队列中，Sotorasib的ORR为35.3％，中位DOR为10.9个月。此外，Sotorasib的DCR为91.2％，疾病稳定的中位持续时间为4.0个月。
Sotorasib中未观察到完全缓解。在960 mg队列和整个研究人群中（n = 33），稳定的疾病发生率为55.9％。此外，NSCLC亚组的中位PFS为6.3个月。
关于安全性，没有报道剂量限制性毒性。另外，没有发生与治疗有关的死亡。18.6％的患者经历过3级或更高的治疗相关不良反应（AEs）；但是，仅观察到1个4级丙 氨 酸 转 氨 酶（ALT）事件。最常见的3级毒 性包 括AL T升高（n = 6），腹泻（n = 3）和天冬氨 酸 转 氨 酶（AST; n = 3）增加。报告最频繁的任何级别的不良事件包括腹泻（n = 15），ALT增加（n = 12）和AST增加（n = 12）。

请大家，伸出你的手帮我在水滴筹平台360度，浏览器，点击搜索水滴筹官网，病人查询，第一条，筹款就用水滴筹，靠谱的大病救助平台，点击搜索，请输入患者姓名黄坚望就可以帮助我，战胜病魔，谢谢各位爱心人士，多少都是一份爱