第一章 执业药师与健康中国战略
1、分值预测：8~10分
2、预测重点：
①健康中国的战略目标；
②基本医疗保险药品目录的确定条件、不得纳入基本医疗保险用药范围的药品、医保药品目录的分类、医保药品使用的费用支付原则；
③药品安全与风险管理要求、药品流通政策与改革措施、国家基本药物遴选原则和范围、国家基本药物目录的调整；
④执业药师职业资格考试与注册管理、执业药师执业活动的监督管理要求。

第二章 药品管理立法与药品监督管理
1、分值预测：7~12分
2、预测重点：
①法的渊源、法的效力冲突及其解决原则；
②设定和实施行政许可的原则和事项、行政强制措施、行政处罚的决定及程序、行政诉讼的时限与受案范围；
③药品监督管理技术支撑机构的主要职责、药品标准的类别和效力；
④药品质量监督检验的类型。

第三章 药品研制和生产管理
1、分值预测：12~16分
2、预测重点：
①药物临床试验的规定、药品注册类别、药品注册管理的基本制度和要求、进口药品注册管理、药品批准文件；
②药品上市许可持有人的权利和义务；
③药品生产许可证管理、药品生产质量管理与风险管理；
④药品不良反应的界定和分类，药品不良反应报告主体、报告范围、监督主体，个例与群体药品不良反应的报告和处置；
⑤药品召回分类与分级，药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务、主动召回的实施与要求；

第五章 医疗机构药事管理
1、分值预测：10~13分
2、预测重点：
①医疗机构药学部门的设置条件与职责；
②药品配备和采购管理；
③处方管理的一般规定、处方权和处方开具、处方亩核、处方保存与销毁管理；
④《医疗结构制剂许可证》的管理、医疗机构制剂的注册制度与品种范围；
⑤抗菌药物的分级管理、处方权授予、应用监测与细菌耐药监测。

第六章 中药管理
1、分值预测：8~12分
2、预测重点：
①中药材自种、自采、自用的管理要求，中药材专业市场的管理，野生药材资源保护；
②中药饮片的生产、经营管理，医疗机构中药饮片的管理；
③中药保护品种的范围、等级划分和保护措施，医疗机构中药制剂管理。

第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
1、分值预测：12~15分
2、预测重点：
①药品安全信用档案和安全信息统一公布制度；
②药品说明书、标签的管理规定，药品名称、商标和专有标识的管理要求；
③药品广告的内容准则和发布要求、药品广告的申请和审批、以不正当方式获得广告批准文件的处罚；
④提供互联网药品信息服务的基本要求；
⑤药品经营者遵守药品价格管理的规定；
⑥各种不正当竞争行为的界定；
⑦消费者的权利。

第十章 药品安全法律责任
1、分值预测：10~15分
2、预测重点：
①药品安全法律责任分类；
②生产、销售、使用假药、劣药的法律责任；
③无证生产、经营药品相关的法律责任，违反药品研制、注册、生产、经营管理要求的法律责任，违反许可证、批准证明文件的相关法律责任；
④违反疫苗、麻醉药品、精神药品管理规定的法律责任。

感谢🙏楼主