临床IIa数据
该研究纳入20例慢性HBV感染患者,接受GLS4 120mg BID(每日两次)或TID(每日三次)(队列A或B)联合RTV治疗,每队列10例患者。抗病毒活性相关指标,例如HBV DNA、HBsAg、HBeAg、HBV RNA和HBcrAg和GLS4药物浓度以及安全性数据将被收集。目前数据为完成20周治疗的结果。
结果显示:
1、抗病毒能力
GLS4对HBeAg阳性和阴性患者的HBV DNA定量均有明显的抑制作用。根据已有数据,
队列A和队列B的HBV DNA定量平均最大降幅分别为3.28(1.48~5.58)log10IU/mL【病毒降低约1900倍】和4.40 (1.51~6.09)log10IU/mL【病毒降低约25000倍】。3例患者的HBV DNA定量达到定量下限以下(LLOQ= 20IU /mL)。
2、表面抗原清除能力
队列A和队列B HBsAg定量在治疗期间平均最大降幅分别为0.20(0.01~0.77)【表面抗原降低1.58倍】和0.44 (0.00~1.30) log10IU/mL【表面抗原降低2.75倍】。
3、e抗原清除能力
队列A和队列B HBeAg定量平均最大降幅分别为0.57(0.00~1.49) log10IU/mL【e抗原降低3.7倍】和1.06 (0.14~2.07) log10IU/mL【e抗原降低11.5倍】。
此外,研究发现GLS4也能显著降低HBcrAg和HBV RNA的血清水平。
以上数据是临床试验20周的数据,每日三次用药明显比每日两次效果更好
该研究纳入20例慢性HBV感染患者,接受GLS4 120mg BID(每日两次)或TID(每日三次)(队列A或B)联合RTV治疗,每队列10例患者。抗病毒活性相关指标,例如HBV DNA、HBsAg、HBeAg、HBV RNA和HBcrAg和GLS4药物浓度以及安全性数据将被收集。目前数据为完成20周治疗的结果。
结果显示:
1、抗病毒能力
GLS4对HBeAg阳性和阴性患者的HBV DNA定量均有明显的抑制作用。根据已有数据,
队列A和队列B的HBV DNA定量平均最大降幅分别为3.28(1.48~5.58)log10IU/mL【病毒降低约1900倍】和4.40 (1.51~6.09)log10IU/mL【病毒降低约25000倍】。3例患者的HBV DNA定量达到定量下限以下(LLOQ= 20IU /mL)。
2、表面抗原清除能力
队列A和队列B HBsAg定量在治疗期间平均最大降幅分别为0.20(0.01~0.77)【表面抗原降低1.58倍】和0.44 (0.00~1.30) log10IU/mL【表面抗原降低2.75倍】。
3、e抗原清除能力
队列A和队列B HBeAg定量平均最大降幅分别为0.57(0.00~1.49) log10IU/mL【e抗原降低3.7倍】和1.06 (0.14~2.07) log10IU/mL【e抗原降低11.5倍】。
此外,研究发现GLS4也能显著降低HBcrAg和HBV RNA的血清水平。
以上数据是临床试验20周的数据,每日三次用药明显比每日两次效果更好
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