11月1日，国家食品药品监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》。

之前，新修订《食品安全法》去年10月1日正式实施，明确了特医食品的“身份”；今年3月7日国家总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》以来，相关配套文件、管理办法陆续出台，注册准备工作稳步推进……
政策法规的明确打响了发令枪。尽快了解、尽快上马特医食品！—中国食品、药品两界第一次有了共识。本土企业、跨国豪强闻风而动，特医食品注册还未开始，一场没有硝烟的战争已经打响。
然而，有关专家在接受采访时却指出，特医食品行业只是“看上去很美”，其准入门槛较高，市场风险莫测，准备进入的企业应当充分了解相关法规和市场情况，谨慎决策。

谁在“撕杀”，谁欲抢滩
特医食品是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的特殊营养，需要专门加工配制而成的配方食品。
国外长期的使用资料表明，特殊医学用途配方食品在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用。
由于这类产品本身并不具特定治疗作用，因此国外普遍将其按食品管理。但这类食品又区别于普通食品和保健食品，使用者一般是患者，需要在医生或临床营养师的指导下、在合理用药的基础上使用，以达到对患者的营养支持效果。

数据显示，当前全世界每年消费特殊医学用途配方食品约560～640 亿元，市场每年以6%的速度递增。