多年以来,中国胰岛素市场一直被国外药企占据主导,诺和诺德、礼来、赛诺菲三大巨头瓜分中国胰岛素市场,三家份额达到85%以上。为打破垄断,国内药企如通化东宝、甘李、联邦等后来居上,逐年提升了市场份额。但要满足日益增长的糖患大军需求,还需探索全新模式,要求药企建设从产品到服务的慢病管理体系,与医院上下联动,深入管理患者并提高其生活质量,最终将糖尿病这头猛兽关进笼子。
享誉全球的以色列BTG公司与诺和诺德、礼来、赛诺菲并称为胰岛素领域的“四大家族”,BTG掌握全球核心的二代和三代胰岛素研制技术,该公司的科学家团队在随后的30年内持续改进并于2010年开发出全球最新胰岛素生产技术并成立VANIR公司。随后VANIR将最新研发成果转让给合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称“天麦生物”)。
天麦生物以此为基础,对引进的二代胰岛素技术进行消化吸收,将其应用到三代胰岛素(胰岛素类似物)的开发中。同时,天麦生物还以国际化的联合实验平台为依托,以新药开发科研项目为载体,与以色列、新加坡、美国等国外多家生物技术公司开展胰岛素药物研究与应用等领域合作,建立了具有自主知识产权的重组人胰岛素生产平台。
据了解,天麦生物下属的合肥天汇孵化科技有限公司与以色列Oramed公司达成战略合作,共同搭建了蛋白质口服给药技术平台,研发生产口服胰岛素。改变给药途径,解决世界性难题,填补行业空白,口服胰岛素的优势是避免注射导致低血糖以及肥胖等不良反应,减少痛苦,更好地提高患者的依从性。该平台未来还将陆续开发口服GLP-1,口服胰岛素+GLP-1的合剂等系列产品。
至此,天麦生物已经形成目前7大产品、27个品规的全系列胰岛素针剂产品和口服胰岛素产品链,成为继通化东宝、甘李之后中国第三家全产品线的生物制药企业。作为进场晚、却最可能凭借创新突破实现弯道超车而被业界热议的大黑马,天麦生物可谓是把引进与创新玩的最漂亮的玩家了。
正如天麦生物董事长高小明所言:我们来源于世界上最好的研发基因,自创始之初就立于极高的起点,我们要立足中国,面向全球,为的是亿万糖患的家庭幸福。
环保创新,药品安全,让患者安心
在我国,使用传统方式生产药品的企业往往会成为国家环保部门监管对象,还有部分制药企业循环利用率较低、排放的污染物成分复杂、污染严重治理难度大。因此,厂址也往往选择县城、郊区、山区等相对远离居民生活圈的区域,这既是一种环境保护措施,也算是一种无奈之举。而据了解,天麦生物的生产基地置身于居民区之间,整体园区占地180亩,符合中国GMP和欧盟GMP标准的规范要求建造。走进整个生产基地,绿草如茵、碧水蓝天,清洁环保,与周边环境和谐共存。作为创新型生物制药企业的天麦生物是合肥市经开区在过去十几年中重点引进的高新技术企业,公司在各个工艺环节都输入环保意识,堪称行业典范。
这一切都有赖于天麦生物领先的环保技术优势。天麦生物的技术基因来源于原BTG公司科学家团队,该团队在2010年代开发的最新的胰岛素生产技术就具有高效、节能、环保的特点,产品质量达到中国药典和欧洲药典标准。
天麦生物的技术团队又将技术不断创新,针对重组人胰岛素生产中发酵、复性、纯化等关键技术进行优化,摒弃了国内外许多企业生产工艺中大量使用对环境不友好试剂的缺点、使得生产下游的分离纯化工艺能以环境友好、经济的方式进行持续性生产。天麦生物的环保意识和管理形成五大优势成为业界亮点:发酵表达高效率;裂解复性很环保;常温复性非常节能;浓度高复性达高效;不用乙腈、不用胍脲,污水处理简单。因此,公司以环境友好型生产工艺技术平台获得国家“重大新药创制”科技重大专项评定,也是国家重点引智项目。
享誉全球的以色列BTG公司与诺和诺德、礼来、赛诺菲并称为胰岛素领域的“四大家族”,BTG掌握全球核心的二代和三代胰岛素研制技术,该公司的科学家团队在随后的30年内持续改进并于2010年开发出全球最新胰岛素生产技术并成立VANIR公司。随后VANIR将最新研发成果转让给合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称“天麦生物”)。
天麦生物以此为基础,对引进的二代胰岛素技术进行消化吸收,将其应用到三代胰岛素(胰岛素类似物)的开发中。同时,天麦生物还以国际化的联合实验平台为依托,以新药开发科研项目为载体,与以色列、新加坡、美国等国外多家生物技术公司开展胰岛素药物研究与应用等领域合作,建立了具有自主知识产权的重组人胰岛素生产平台。
据了解,天麦生物下属的合肥天汇孵化科技有限公司与以色列Oramed公司达成战略合作,共同搭建了蛋白质口服给药技术平台,研发生产口服胰岛素。改变给药途径,解决世界性难题,填补行业空白,口服胰岛素的优势是避免注射导致低血糖以及肥胖等不良反应,减少痛苦,更好地提高患者的依从性。该平台未来还将陆续开发口服GLP-1,口服胰岛素+GLP-1的合剂等系列产品。
至此,天麦生物已经形成目前7大产品、27个品规的全系列胰岛素针剂产品和口服胰岛素产品链,成为继通化东宝、甘李之后中国第三家全产品线的生物制药企业。作为进场晚、却最可能凭借创新突破实现弯道超车而被业界热议的大黑马,天麦生物可谓是把引进与创新玩的最漂亮的玩家了。
正如天麦生物董事长高小明所言:我们来源于世界上最好的研发基因,自创始之初就立于极高的起点,我们要立足中国,面向全球,为的是亿万糖患的家庭幸福。
环保创新,药品安全,让患者安心
在我国,使用传统方式生产药品的企业往往会成为国家环保部门监管对象,还有部分制药企业循环利用率较低、排放的污染物成分复杂、污染严重治理难度大。因此,厂址也往往选择县城、郊区、山区等相对远离居民生活圈的区域,这既是一种环境保护措施,也算是一种无奈之举。而据了解,天麦生物的生产基地置身于居民区之间,整体园区占地180亩,符合中国GMP和欧盟GMP标准的规范要求建造。走进整个生产基地,绿草如茵、碧水蓝天,清洁环保,与周边环境和谐共存。作为创新型生物制药企业的天麦生物是合肥市经开区在过去十几年中重点引进的高新技术企业,公司在各个工艺环节都输入环保意识,堪称行业典范。
这一切都有赖于天麦生物领先的环保技术优势。天麦生物的技术基因来源于原BTG公司科学家团队,该团队在2010年代开发的最新的胰岛素生产技术就具有高效、节能、环保的特点,产品质量达到中国药典和欧洲药典标准。
天麦生物的技术团队又将技术不断创新,针对重组人胰岛素生产中发酵、复性、纯化等关键技术进行优化,摒弃了国内外许多企业生产工艺中大量使用对环境不友好试剂的缺点、使得生产下游的分离纯化工艺能以环境友好、经济的方式进行持续性生产。天麦生物的环保意识和管理形成五大优势成为业界亮点:发酵表达高效率;裂解复性很环保;常温复性非常节能;浓度高复性达高效;不用乙腈、不用胍脲,污水处理简单。因此,公司以环境友好型生产工艺技术平台获得国家“重大新药创制”科技重大专项评定,也是国家重点引智项目。