2017年以来，关于仿制药的一致性评价的新闻总是时时被提起，关于什么是仿制药一致性评价，想必大家都是行家，这里就不再一一赘述。
如今仿制药一致性评价的政策大抵尘埃落定，那么作为中小型企业该选什么品种去做一致性评价呢？怎么去为自己家的品种定位！
Q1：
企业到底适不适合做仿制药一致性评价？
在筛选品种之前，中小型药企应该做到知己知彼，考虑自身条件到底有没有能力去做仿制药一致性评价，而不是紧跟政策热潮，盲目跟风！
首先，要明确自身的战略布局和定位
举个栗子：花园生物，致力于维生素类原料药的生产营销，那么他的战略布局就围绕着维生素进行研发、生产、进出口贸易，他的竞争对手呢就是生产维生素的其他厂家，定位就是争取在维生素及其他特色产品上独占鳌头。
而我们药素网呢，布局于原料药行业领域，致力于把原料药行业各环节打通，实现网上畅通交易，定位呢就是B2B的平台。（知己知彼，百战不怠）
其次就是企业的资源配置，是否支持你去做药品品种的一致性评价
你的所有渠道都能去强有力地支持企业的一两个产品，才能在一致性评价之战中一举成功，否则就是劳民伤财的赔本买卖。
再次就是市场和政策的支持以及行业内的热点
大家都知道制药行业受政策的影响是相当大的，一个政策的出台有可能让你原本要死的产业变活，也可能让原本欣欣向荣的市场走下坡路。
比如2015年发布的开展药物临床试验数据自查核查的公告和进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知，这两个公告一出，2015年就被戏称为制药行业的“大寒”了。
事实上早在2007年发布的药品注册核查公告，药品注册申报就已经遭遇滑铁卢了。之所以05年被戏称为“大寒”，是因为政令一出，仿制药的批文申请更难了，一些企业可能因临床试验数据缺失不敢提交申请了。
至于拿不到批文的损失，自然是不必多讲了，失去了市场先机不说，前期的准备工作或许也付诸东流，甚至于盈利的渠道都可能断了。
Q2：
如何明确品种定位的方向？
品种方向，从小范围来讲就是该品种在上市以后要以何卖点来吸引消费者，从大范围来说就是你如何从众多品类中找到适合你的一个品类，这就好比有千条路，只能选一个方向一样，难以抉择。
那么我们可以从技术类别、治疗领域、市场和产品所处阶段来一 一考虑，以缩短范围。
技术类别：毋庸置疑，你主打什么技术类型就选什么品种，不能说企业主打化药，却想要跟生物药的风，那就不好了，如果有资源有钱，您随意哦！
治疗领域：考虑市场的销售情况及病种的广度，目前市场上心血管系统药品相当饱和，主要是因为病种多，病人群体大，发病率高等基础因素。难道这样的市场就要放弃吗？
对于这样的红海市场，选择品种要更加精细，比如护肝片中有个成分叫垂盆草，那么有些企业选择做剂型改变，有些则更细更深的做了垂盆草片。后者就是在饱和市场中的精细化分，从而在红海占领一小片领域。
市场：主要是市场评估，最主要是突出市场特色，像中小型企业，就要把自己的特色产品、特色剂型拿出来，这才是真正的王道！
最后就是关注产品所在的重要时间节点，申报前打造自己的产品，申报中能搞独家就独家，即将批准时就赶紧找代理，上市后就赶紧进行二次开发.......总之，快速就是先机。
Q3：
如何进行目标的有效筛选？
1、关注药品注册的总体格局
从2015年、2016年CED受理情况来看，化药的受理数量有所降低，生物药和中药的受理数量渐露头角。随着医药研发技术的进步，高端药品正逐步走向大众。
2、关注目前新药申报的情况
这里要关注国产药和进口药的新药申报和批文总数、同一品种的批文总数等各项内容。
3、目标品种的分析和定位
在筛选出品种要好好找找市场的需求与供应的不平衡点哦，非常重要。
另外呢，竞品分析也至关重要，在进行竞品分析时可重点查看循证医学证据、找到新的着力点；对比欧、美、日等的说明书，扩大适应症；与其他产品标准或药典标准比较
；在质量或定价上制定优势。
最后呢，插播一条新闻，药素网有能力为中小型企业做品种筛选等一致性评价工作，欢迎大家随时联系！
如今仿制药一致性评价的政策大抵尘埃落定，那么作为中小型企业该选什么品种去做一致性评价呢？怎么去为自己家的品种定位！
Q1：
企业到底适不适合做仿制药一致性评价？
在筛选品种之前，中小型药企应该做到知己知彼，考虑自身条件到底有没有能力去做仿制药一致性评价，而不是紧跟政策热潮，盲目跟风！
首先，要明确自身的战略布局和定位
举个栗子：花园生物，致力于维生素类原料药的生产营销，那么他的战略布局就围绕着维生素进行研发、生产、进出口贸易，他的竞争对手呢就是生产维生素的其他厂家，定位就是争取在维生素及其他特色产品上独占鳌头。
而我们药素网呢，布局于原料药行业领域，致力于把原料药行业各环节打通，实现网上畅通交易，定位呢就是B2B的平台。（知己知彼，百战不怠）
其次就是企业的资源配置，是否支持你去做药品品种的一致性评价
你的所有渠道都能去强有力地支持企业的一两个产品，才能在一致性评价之战中一举成功，否则就是劳民伤财的赔本买卖。
再次就是市场和政策的支持以及行业内的热点
大家都知道制药行业受政策的影响是相当大的，一个政策的出台有可能让你原本要死的产业变活，也可能让原本欣欣向荣的市场走下坡路。
比如2015年发布的开展药物临床试验数据自查核查的公告和进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知，这两个公告一出，2015年就被戏称为制药行业的“大寒”了。
事实上早在2007年发布的药品注册核查公告，药品注册申报就已经遭遇滑铁卢了。之所以05年被戏称为“大寒”，是因为政令一出，仿制药的批文申请更难了，一些企业可能因临床试验数据缺失不敢提交申请了。
至于拿不到批文的损失，自然是不必多讲了，失去了市场先机不说，前期的准备工作或许也付诸东流，甚至于盈利的渠道都可能断了。
Q2：
如何明确品种定位的方向？
品种方向，从小范围来讲就是该品种在上市以后要以何卖点来吸引消费者，从大范围来说就是你如何从众多品类中找到适合你的一个品类，这就好比有千条路，只能选一个方向一样，难以抉择。
那么我们可以从技术类别、治疗领域、市场和产品所处阶段来一 一考虑，以缩短范围。
技术类别：毋庸置疑，你主打什么技术类型就选什么品种，不能说企业主打化药，却想要跟生物药的风，那就不好了，如果有资源有钱，您随意哦！
治疗领域：考虑市场的销售情况及病种的广度，目前市场上心血管系统药品相当饱和，主要是因为病种多，病人群体大，发病率高等基础因素。难道这样的市场就要放弃吗？
对于这样的红海市场，选择品种要更加精细，比如护肝片中有个成分叫垂盆草，那么有些企业选择做剂型改变，有些则更细更深的做了垂盆草片。后者就是在饱和市场中的精细化分，从而在红海占领一小片领域。
市场：主要是市场评估，最主要是突出市场特色，像中小型企业，就要把自己的特色产品、特色剂型拿出来，这才是真正的王道！
最后就是关注产品所在的重要时间节点，申报前打造自己的产品，申报中能搞独家就独家，即将批准时就赶紧找代理，上市后就赶紧进行二次开发.......总之，快速就是先机。
Q3：
如何进行目标的有效筛选？
1、关注药品注册的总体格局
从2015年、2016年CED受理情况来看，化药的受理数量有所降低，生物药和中药的受理数量渐露头角。随着医药研发技术的进步，高端药品正逐步走向大众。
2、关注目前新药申报的情况
这里要关注国产药和进口药的新药申报和批文总数、同一品种的批文总数等各项内容。
3、目标品种的分析和定位
在筛选出品种要好好找找市场的需求与供应的不平衡点哦，非常重要。
另外呢，竞品分析也至关重要，在进行竞品分析时可重点查看循证医学证据、找到新的着力点；对比欧、美、日等的说明书，扩大适应症；与其他产品标准或药典标准比较
；在质量或定价上制定优势。
最后呢，插播一条新闻，药素网有能力为中小型企业做品种筛选等一致性评价工作，欢迎大家随时联系！
