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据分析,近两年全球干细胞产业的潜在市场约800亿美元。目前全球已经批准上市的干细胞药物有10种,市场规模到2020年前后将有望超过2000亿美元。在数千亿美元蛋糕的诱惑下,干细胞行业空前繁荣,然而也不乏鱼目混珠者。
干细胞产业可以分为上游的干细胞存储,中游的干细胞产品和制剂,以及下游的干细胞临床应用。其中以上游的干细胞存储最为成熟。目前,市场上有着打着不同旗号干细胞库,有的号称是国家牌照,有的号称是唯一官方许可。今天就让我们揭开重重迷雾,从事实中一窥中国干细胞行业的真相。
中国独有的脐血库“牌照”制度
脐血库是脐带血造血干细胞库的简称,又被称之为生命银行,用来保存新生儿的脐带血。国际上脐血库根据其服务的对象包括面向社会的公共库和面向付费个人用户的自体库。在中国,脐血库属于国家卫计委批准的特殊血站,
中国在1999年做了全国性的布局,打算在全国范围内试点建设10个公共库。根据卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行),卫科教发(1999)第247 号,明确规定脐带血造血干细胞公共库的性质为禁止以营利为目的公益库。同时,卫生部明文规定脐带血不能异地采集。此后,卫生部给7个省份发放了“脐带血库牌照”,包括北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江。
干细胞产业可以分为上游的干细胞存储,中游的干细胞产品和制剂,以及下游的干细胞临床应用。其中以上游的干细胞存储最为成熟。目前,市场上有着打着不同旗号干细胞库,有的号称是国家牌照,有的号称是唯一官方许可。今天就让我们揭开重重迷雾,从事实中一窥中国干细胞行业的真相。
中国独有的脐血库“牌照”制度
脐血库是脐带血造血干细胞库的简称,又被称之为生命银行,用来保存新生儿的脐带血。国际上脐血库根据其服务的对象包括面向社会的公共库和面向付费个人用户的自体库。在中国,脐血库属于国家卫计委批准的特殊血站,
中国在1999年做了全国性的布局,打算在全国范围内试点建设10个公共库。根据卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行),卫科教发(1999)第247 号,明确规定脐带血造血干细胞公共库的性质为禁止以营利为目的公益库。同时,卫生部明文规定脐带血不能异地采集。此后,卫生部给7个省份发放了“脐带血库牌照”,包括北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江。
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